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Análisis coste-efectividad de Belimumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico en España
Farmacia Hospitalaria 2015;39(3): 161-170
DÍAZ-CEREZO S, GARCÍA-APARICIO AM, PARRONDO J, VALLEJO-APARICIO LA
Farmacia Hospitalaria 2015;39(3): 161-170
Resumen del Autor:
Objetivo: Estimar el coste-efectividad (CE) de belimumab en aquellos pacientes con biomarcadores positivos y enfermedad activa a pesar del tratamiento estandar (TE) desde la perspectiva social espanola. Métodos: A partir de un modelo de microsimulacion, que permite simular la evolucion natural de la enfermedad, se estimo el CE de belimumab + TE vs. TE. Se considero una duracion del tratamiento de dos anos y un horizonte temporal de toda la vida. La extrapolacion de eficacia a largo plazo se baso en los ensayos clinicos de belimumab y en la cohorte de pacientes John Hopkins de Estados Unidos; los datos de utilidades se obtuvieron de la literatura. Se calcularon costes directos e indirectos en base a datos espanoles publicados (, 2014), aplicando una tasa de descuento (TD) del 3% tanto a costes como a efectos. Los resultados se expresaron como ratio coste- efectividad incremental (ICER) en terminos de anos de vida ganados (AVG) y anos de vida ajustados por calidad (AVAC). Se realizaron analisis de sensibilidad deterministicos (TD al 0% y 5%, duracion de tratamiento 5 anos y exclusion de costes indirectos) asi como probabilisticos (PSA). Resultados: El ICER de belimumab + TE vs. TE fue de 16.647/ AVG y 23.158/AVAC respectivamente. La variacion de la TD supuso la mayor variacion de los resultados respecto al escenario base. En el 68% de los escenarios simulados en el PSA, belimumab fue una alternativa coste-efectiva considerando como umbral 30.000/AVAC. Conclusiones: Belimumab puede considerarse una alternativa coste-efectiva desde la perspectiva social espanola.
Objetivo: Estimar el coste-efectividad (CE) de belimumab en aquellos pacientes con biomarcadores positivos y enfermedad activa a pesar del tratamiento estandar (TE) desde la perspectiva social espanola. Métodos: A partir de un modelo de microsimulacion, que permite simular la evolucion natural de la enfermedad, se estimo el CE de belimumab + TE vs. TE. Se considero una duracion del tratamiento de dos anos y un horizonte temporal de toda la vida. La extrapolacion de eficacia a largo plazo se baso en los ensayos clinicos de belimumab y en la cohorte de pacientes John Hopkins de Estados Unidos; los datos de utilidades se obtuvieron de la literatura. Se calcularon costes directos e indirectos en base a datos espanoles publicados (, 2014), aplicando una tasa de descuento (TD) del 3% tanto a costes como a efectos. Los resultados se expresaron como ratio coste- efectividad incremental (ICER) en terminos de anos de vida ganados (AVG) y anos de vida ajustados por calidad (AVAC). Se realizaron analisis de sensibilidad deterministicos (TD al 0% y 5%, duracion de tratamiento 5 anos y exclusion de costes indirectos) asi como probabilisticos (PSA). Resultados: El ICER de belimumab + TE vs. TE fue de 16.647/ AVG y 23.158/AVAC respectivamente. La variacion de la TD supuso la mayor variacion de los resultados respecto al escenario base. En el 68% de los escenarios simulados en el PSA, belimumab fue una alternativa coste-efectiva considerando como umbral 30.000/AVAC. Conclusiones: Belimumab puede considerarse una alternativa coste-efectiva desde la perspectiva social espanola.
Objective: To estimate the cost-effectiveness of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) presenting positive biomarkers and active disease despite standard treatment (ST), from the Spanish social perspective. Methods: A microsimulation model was used to estimate the cost-effectiveness of belimumab plus ST versus ST alone. A treatment duration of two years with a life-time horizon were considered. Efficacy data were obtained from belimumab clinical trials and the evolution of the disease was simulated from John Hopkins ´ patient cohort data in the United States. Utility data were obtained from literature review. Direct and indirect costs were calculated based on Spanish published data (, 2014), applying a discount rate (DR) of 3% to both costs and effects. Results were expressed as incremental cost-effectiveness ratio (ICER) in terms of gained life years (LY) and quality of life adjusted life years (QALYs). Probabilistic (PSA) and deterministic sensitivity analyses (DR of 0% and 5%, 5-years treatment duration and excluding indirect costs) were performed to determine the robustness of the model. Results: The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was 16,647 per life year gained, with an incremental cost-utility ratio (ICUR) of 23,158 per additional QALY gained. In 68% of the scenarios simulated in the PSA, belimumab was found to be a cost-effective alternative, considering a threshold of 30,000/ QALY. Conclusion: Belimumab can be regarded as a cost-effective alternative from the Spanish social perspective.
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Notas:
Palabras clave:
Belimumab, Costos y análisis de costos, Efectividad, Lupus eritematoso sistémico, Servicios de farmacia en hospitales
ID MEDES:
98093
DOI: 10.7399/fh.2015.39.3.8814 *
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