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    Decisiones terapéuticas en el tratamiento del carcinoma hepatocelular y patrones de uso de sorafenib. Resultados del estudio internacional observacional GIDEON en España

    Gastroenterología y Hepatología 2015;38(4): 263-273

    medes_medicina en español

    TURNES J, DÍAZ R, HERNÁNDEZ-GUERRA M, GOMEZ M, CASTELLS L, BUSTAMANTE J, ESPINOSA MD, FERNÁNDEZ-CASTROAGUDÍN J, SERRANO T, RENDÓN P, ANDRADE R, SALGADO M, ARENAS J, VERGARA M, SALA M, POLO BA, GRANIZO IM, GONZÁLVEZ ML, VIÚDEZ A

    Gastroenterología y Hepatología 2015;38(4): 263-273

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción : GIDEON es un estudio internacional prospectivo, no intervencionista, que evaluó la seguridad de sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) no resecable en la práctica clínica diaria, incluidos pacientes Child-Pugh B. Objetivos : Análisis de datos recogidos en España sobre seguridad y efectividad de sorafenib y los patrones de tratamiento. Métodos : Se recogieron los datos demográficos y de la enfermedad, la dosis inicial usada, los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AA) y las modificaciones de dosis a lo largo del seguimiento. Se valoraron la supervivencia global y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad. La eficacia y la seguridad se analizaron en función de la clasificación Child-Pugh y la dosis inicial. Resultados : Se incluyó a 143 pacientes de 19 hospitales españoles. El 24,5% eran pacientes Child-Pugh B. El 90,9% de los pacientes recibió una dosis inicial de 400 mg/12 h. En pacientes Child-Pugh A se modificó más frecuentemente la dosis y la duración del tratamiento fue más larga. La incidencia de AA y de aquellos relacionados con el fármaco fue similar en los pacientes Child-Pugh A y B, aunque los AA graves fueron más frecuentes en los pacientes Child-Pugh B. Los más frecuentes fueron diarrea, fatiga y eritrodisestesia palmo-plantar. La mediana de supervivencia global fue de 384 días, y superior en pacientes Child-Pugh A (593 vs. 211 días en Child-Pugh B); la mediana hasta la progresión de la enfermedad fue de 177 días, similar en ambos subgrupos. Conclusión : El perfil de seguridad de sorafenib en pacientes españoles con CHC no resecable es independiente de la función hepática. El estado Child-Pugh no parece influir en el enfoque de dosificación de sorafenib ni en el tiempo hasta la progresión, pero sí parece ser un fuerte predictor de la supervivencia.

    Notas:

     

    Palabras clave: Cáncer de hígado, Carcinoma hepatocelular, Eficacia, Estudios multicéntricos, Estudios observacionales, Estudios prospectivos, Gastroenterología, Hepatología, Hígado, Seguridad de medicamentos, Seguridad del paciente, Sorafenib, Tratamiento, Tratamiento farmacológico

    ID MEDES: 96852 DOI: 10.1016/j.gastrohep.2014.11.001 *



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