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    Elegibilidad de pacientes con esquizofrenia ingresados en una unidad de hospitalización psiquiátrica para participar en ensayos clínicos

    Revista de Psiquiatría y Salud Mental 2012;5(2): 71-78

    medes_medicina en español

    INIESTA E, LUCAS M, RUIZ J, PORTELA M, ROMERO-RODENAS P, TOLOSA MT, DÍAZ MC, MARTÍN MA, NIETO K, MARTÍNEZ MD, LLORET J, MAYORDOMO A, DOMATO M, FRAGUAS D

    Revista de Psiquiatría y Salud Mental 2012;5(2): 71-78

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción Este estudio pretende evaluar la potencial elegibilidad para la participación en los principales ensayos clínicos de tratamiento de esquizofrenia basados en la práctica clínica (CATIE, CUtLASS y EUFEST) de los pacientes ingresados en una unidad de hospitalización de psiquiatría. Material y métodos Evaluación retrospectiva, mediante consulta de la historia clínica, de los 241 sujetos (59,8% varones y 40,2% mujeres, edad 39,7±13,0 años), ingresados de forma consecutiva a lo largo de un año en una unidad de hospitalización de psiquiatría con diagnóstico de esquizofrenia u otra psicosis. La influencia de los factores implicados en la no elegibilidad en cada uno de los ensayos clínicos se analizó mediante análisis de regresión logística. Resultados Un 20,7, un 22,3, y un 22,5% de los pacientes con esquizofrenia u otra psicosis serían elegibles para participar en los estudios CATIE, CUtLASS y EUFEST, respectivamente. Los principales factores implicados en la no elegibilidad fueron la politerapia con antipsicóticos (2 o más) (Odds Ratio (OR): 7,64, intervalo de confianza (IC) 95%: 3,06-19,06, p<0,001), el retraso mental (OR: 16,67, IC 95%: 1,75-166,67, p=0,014) y la resistencia, intolerancia o contraindicación a alguno de los antipsicóticos del estudio (OR: 3,68, IC 95%: 1,13-11,99, p=0,030). Conclusiones Tres de cada cuatro pacientes con esquizofrenia u otra psicosis ingresados en una unidad de hospitalización de psiquiatría no están representados en los grandes ensayos clínicos de tratamiento de esquizofrenia.

    Notas:

     

    Palabras clave: Esquizofrenia, Estudios de intervención, Estudios observacionales, Estudios retrospectivos, Estudios transversales, Investigación, Investigación médica, Psiquiatría, Selección de pacientes, Trastornos psicóticos, Tratamiento

    ID MEDES: 84499 DOI: 10.1016/j.rpsm.2011.10.002 *



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