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    Eficacia y seguridad de telaprevir en el paciente coinfectado por el virus de la inmunodeficiencia humana y el virus de la hepatitis C

    Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2013;31(Supl.3): 33-36

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    MACÍAS J, RIVERO A

    Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2013;31(Supl.3): 33-36

    Tipo artículo: Revisión

    Resumen del Autor: Resumen En lo relativo al uso de telaprevir en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC), se dispone de datos provenientes de un ensayo clínico en fase IIb en sujetos previamente no tratados frente al VHC, el estudio 110, y datos preliminares de un estudio de práctica clínica real en pacientes con fracaso a tratamientos previos frente al VHC, el estudio ARNSHC26 (TelapreVIH). Adicionalmente, están también en marcha ensayos clínicos en fase III en pacientes coinfectados, el C3008 y el 115, ambos tanto en pacientes naïve como previamente tratados. En el estudio 110, las tasas de respuesta viral sostenida (RVS) de los pacientes tratados con interferón pegilado (Peg-IFN) más ribavirina (RBV) y telaprevir fueron del 74%. Esta tasa de RVS es superponible a las comunicadas para pacientes monoinfectados por genotipo 1 del VHC, no pretratados, que recibieron Peg-IFN más RBV y telaprevir. Igualmente, los efectos adversos observados en este ensayo no difirieron de los conocidos en monoinfectados por genotipo 1 del VHC. Telaprevir ha sido autorizado por la Comisión Europea mediante un procedimiento centralizado para su uso en pacientes monoinfectados por genotipo 1 del VHC. La ficha técnica de telaprevir incluye datos de pacientes coinfectados, tanto de eficacia y seguridad como de manejo conjunto del fármaco con diferentes antirretrovirales. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha elaborado unas recomendaciones que regulan y permiten el uso de telaprevir en pacientes coinfectados por VIH/genotipo 1 del VHC. Las restricciones de uso de telaprevir más relevantes, siguiendo la regulación de la AEMPS, son: a) se pueden tratar sujetos con fibrosis hepática F3 c) en caso de cirrosis deben estar en estadio Child-Pugh A.

    Notas: Nº Monográfico de: Telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C

     

    Palabras clave: Efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos , Eficacia, Enfermedades infecciosas, Hepatitis C, Microbiología, Seguridad de medicamentos, Seguridad del paciente, Síndrome de inmunodeficiencia adquirida, Telaprevir, Tratamiento, Tratamiento farmacológico, VIH, Virus de la hepatitis C

    ID MEDES: 84015 DOI: 10.1016/S0213-005X(13)70122-8 *



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