• 1

    Stents liberadores de rapamicina sin polímero frente a stents liberadores de paclitaxel con polímero: un análisis de datos de pacientes procedentes de ensayos aleatorizados

    Revista Española de Cardiología 2013;66(6): 435-442

    medes_medicina en español

    CASSESE S, DESCH S, KASTRATI A, BYRNE RA, KING L, TADA T, LAUER B, SCHÖMIG A, THIELE H, PACHE J

    Revista Española de Cardiología 2013;66(6): 435-442

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción y objetivos La eficacia angiográfica y clínica de los stents liberadores de rapamicina sin polímero frente a los liberadores de paclitaxel con polímero sigue siendo motivo de debate. En nuestro estudio se compararon las medidas de eficacia angiográficas y clínicas de los stents liberadores de rapamicina sin polímero frente a los liberadores de paclitaxel con polímero. Métodos Se combinaron los datos de pacientes procedentes del estudio clínico aleatorizado ISAR-TEST (prueba de equivalencia entre dos stents farmacoactivos respecto al implante de stent intracoronario y reestenosis angiográfica) y el estudio clínico LIPSIA Yukon (comparación aleatorizada de stents farmacoactivos liberadores de rapamicina sin polímero frente a liberadores de paclitaxel con polímero en pacientes con diabetes mellitus). El criterio de valoración angiográfico (primario) fue la pérdida luminal tardía en el stent entre los 6 y los 9 meses. Los criterios de valoración clínicos (secundarios) fueron: infarto de miocardio o muerte, muerte cardiaca o infarto de miocardio, revascularización de la lesión tratada e infarto de miocardio. Resultados El estudio incluyó a un total de 686 pacientes (stents liberadores de rapamicina sin polímero [n=345] frente a stentsliberadores de paclitaxel con polímero [n=341]) y 751lesiones (stents liberadores de rapamicina sin polímero [n=383] frente a stents liberadores de paclitaxel con polímero [n=368]). La angiografía de control (606 lesiones [80,6%]) mostró una pérdida luminal tardía en el stent comparable entre los dos tipos de stents estudiados (0,53 ± 0,59mm en los stentssin polímero frente a 0,46 ± 0,57mm en stents con polímero; p=0,15). La mediana de seguimiento fue de 34,8 meses. Losstents liberadores de rapamicina sin polímero y los liberadores de paclitaxel con polímero se asociaron con similares riesgos de muerte o infarto de miocardio (riesgo relativo =1,17; intervalo de confianza del 95%, 0,49-2,80; p=0,71); muerte cardiaca o infarto de miocardio (riesgo relativo =1,17; intervalo de confianza del 95%, 0,72-1,89; p=0,50); revascularización de la lesión que hay que tratar (riesgo relativo =0,98; intervalo de confianza del 95%, 0,65-1,47; p=0,93) e infarto de miocardio (riesgo relativo =1,79; intervalo de confianza del 95%, 0,85 3,76; p=0,12). Conclusiones En este análisis combinado, los valores de eficacia angiográfica y clínica fueron similares para los stents liberadores de rapamicina sin polímero y los liberadores de paclitaxel con polímero.

    Notas:

     

    Palabras clave: Cardiología, Metaanálisis, Paclitaxel, Sirolimus, Stent coronario, Stent liberador de fármacos

    ID MEDES: 81694 DOI: 10.1016/j.recesp.2012.11.017 *



    * RECUERDE. Al pulsar el enlace “Texto completo”, usted abandonará el entorno MEDES. En ese caso, la web a la que desea acceder no es propiedad de Fundación Lilly y, por tanto, ésta no se responsabiliza de los contenidos, informaciones o servicios presentes en ella, ni de la política de privacidad que aplique el sitio web de un tercero.