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    Sospecha de reacciones adversas a la vacuna triple vírica notificadas al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana

    Anales de Pediatría 2013;78(5): 297-302

    medes_medicina en español

    PÉREZ-VILAR S, GUTIÉRREZ-GIMENO MV, RODRÍGUEZ-GALÁN MA, DÍEZ-DOMINGO J, PUIG-BARBERÁ J, GOMAR-FAYOS J, ALGUACIL-RAMOS AM

    Anales de Pediatría 2013;78(5): 297-302

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción El sistema de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano constituye un importante mecanismo para el seguimiento postautorización de la seguridad de las vacunas. Introducción La vacuna triple vírica es una vacuna combinada de virus vivos atenuados de sarampión, rubéola y parotiditis. A pesar de que los episodios adversos asociados son considerados generalmente leves, la vacuna ha sido ampliamente cuestionada. Introducción Nuestro objetivo fue describir las notificaciones de sospecha de reacciones adversas relacionadas con esta vacuna, realizadas al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana. Material y métodos Estudio descriptivo a partir de los casos notificados entre el 15 de mayo de 2005 y el 15 de mayo de 2010. Material y métodos Tras agrupar las sospechas de reacciones adversas por criterios diagnósticos, fue realizado un análisis descriptivo de las variables. Resultados Tras la administración de 545.830 dosis fueron notificadas 96 sospechas de reacciones adversas (1,76 notificaciones/100.000 dosis), que incluyeron un total de 181 reacciones. Las reacciones descritas con más frecuencia fueron fiebre (42,7%) e inflamación en la zona de inyección (36,5%). Fueron clasificadas como graves el 8,3% de las notificaciones. En todos los casos la recuperación fue completa. Conclusiones Las sospechas de reacciones adversas notificadas coinciden con las reacciones descritas en las fichas técnicas de las vacunas. La frecuencia de notificaciones es notablemente inferior a la descrita en la literatura, no obstante, a pesar de las probables limitaciones y con los datos obtenidos podemos afirmar que la vacuna triple vírica ofrece un buen perfil de seguridad, acorde con los datos publicados hasta ahora.

    Notas:

     

    Palabras clave: Efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos , Comunidad Valenciana, Estudios descriptivos, Estudios retrospectivos, Farmacovigilancia, Pediatría, Vacuna triple vírica, Vacunas

    ID MEDES: 80982 DOI: 10.1016/j.anpedi.2012.07.013 *



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