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    Eficacia de leflunomida 100mg semanales comparado con dosis bajas de metotrexate en pacientes con artritis reumatoide activa. Estudio clínico doble ciego aleatorizado

    Reumatología Clínica 2012;8(5): 243-249

    medes_medicina en español

    JAIMES-HERNÁNDEZ J, MELÉNDEZ-MERCADO CI, MENDOZA-FUENTES A, ARANDA-PEREIRA P, CASTAÑEDA-HERNÁNDEZ G

    Reumatología Clínica 2012;8(5): 243-249

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Objetivos Estudio clínico aleatorizado para determinar la eficacia y seguridad de leflunomida (LFN) 100mg/semana en artritis reumatoide (AR), comparado con dosis bajas de metotrexate (MTX) 10mg/semana a 52 semanas. Pacientes y métodos Se incluyeron pacientes con criterios de AR activa (ACR1987). Fueron realizados estudios de laboratorio, radiografías de manos y determinaciones clinimétricas para establecer criterios de respuesta clínica de ACR y EULAR. El análisis estadístico se obtuvo a través de mejoría ACR20. La eficacia se estableció por análisis de ANOVA de muestras independientes entre ambos grupos (p 0,05). La seguridad fue analizada con porcentaje de eventos adversos. Resultados De 90 pacientes evaluados, 5 fueron eliminados; 85 aleatorizados e incluidos en 2 grupos: 43 (LFN) y 42 (MTX). Completaron el estudio con LFN el 72% y con MTX el 74,4%. El criterio de mejoría de ACR20 al final del estudio fue alcanzado para LFN en 90,3% y para MTX 78,1%, p=0,14. El valor DAS28 al final para LFN fue de 3,45, y para MTX de 3,67, no existiendo diferencias significativas (p=0,43). Los pacientes excluidos para LFN fueron 11, y 10 para MTX. La falla terapéutica se definió en 5,2% para LFN, y 12,1 en el caso de MTX. No se reportaron eventos adversos graves que pusieran en riesgo la vida de los pacientes. Conclusiones Los resultados confirman que LFN usada en dosis semanales de 100mg, ofrece una adecuada y sostenida mejoría de las manifestaciones clínicas de AR, al compararlo con una dosis baja de MTX. Pudiendo ser una opción terapéutica en algunos pacientes como monoterapia o en combinación con otros antirreumáticos.

    Notas:

     

    Palabras clave: Efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos , Artritis reumatoide, Ensayos clínicos controlados aleatorios, Leflunomida, Metotrexato, Monoterapia, Reumatología, Tratamiento, Tratamiento farmacológico

    ID MEDES: 76315 DOI: 10.1016/j.reuma.2012.03.013 *



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