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Efectividad del tratamiento con paricalcitol por vía oral en pacientes con enfermedad renal crónica en etapas anteriores a la diálisis
Nefrología 2011;31(6): 697-706
HERVÁS SÁNCHEZ JG, PRADOS GARRIDO MD, POLO MOYANO A, CEREZO MORALES S
Nefrología 2011;31(6): 697-706
Resumen del Autor:
Introducción y objetivos: El hiperparatiroidismo secundario
es una complicación habitual en pacientes con insuficiencia
renal crónica. El tratamiento con paricalcitiol, activador
selectivo del receptor de vitamina D, ha demostrado
tener beneficios en el tratamiento de estos pacientes al
disminuir adecuadamente la hormona paratiroidea (PTH)
con mínimas variaciones del calcio y fósforo séricos. El objetivo
de este estudio es evaluar la efectividad y la seguridad
del paricalcitol en el tratamiento de pacientes con insuficiencia
renal crónica (ERC 3 y 4). Métodos: Se llevó a
cabo un análisis de datos de nuestra experiencia, en condiciones
de práctica clínica habitual, en 92 pacientes de
más de 18 años con diagnóstico de ERC de grado 3 y 4. Los
pacientes incluidos en el mismo fueron tratados con paricalcitol
y evaluados mediante controles periódicos cada
tres meses. Como medida principal de efectividad se estableció
la obtención de dos disminuciones en visitas consecutivas
del 30% de la hormona paratiroidea intacta (PTHi)
respecto a las cifras basales. Se analizaron como objetivos
secundarios el cumplimiento de los objetivos de acuerdo
con las guías de la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.)
y Kidney Diseases Outcome Quality Initiatives (K/DOQI), y,
también, la relación entre la efectividad del tratamiento y
las diferentes variables registradas de los pacientes. La variable
principal de seguridad estudiada fue la aparición de
hipercalcemia. Resultados: El objetivo principal del estudio
lo cumplieron el 54,3% de los pacientes. Adicionalmente,
en otro 16,3% de los pacientes disminuyó la PTHi más
del 30% al llegar a la tercera visita (a los seis meses). En
conjunto, un 70,6% de los pacientes habían conseguido reducir
más del 30% los niveles de PTHi a los seis meses con
el tratamiento con paricalcitol. La relación entre el éxito
del tratamiento y el grado de filtrado glomerular fue significativa,
así como su relación con el índice de masa corporal. Apenas hubo efectos adversos; se halló hipercalcemia
en un 2,1% de los pacientes. Conclusiones: El tratamiento
con paricalcitol presenta una buena efectividad en
el control del hiperparatiroidismo secundario en pacientes
no en diálisis, bajo condiciones de práctica clínica habitual
con un alto grado de seguridad.
Introducción y objetivos: El hiperparatiroidismo secundario
es una complicación habitual en pacientes con insuficiencia
renal crónica. El tratamiento con paricalcitiol, activador
selectivo del receptor de vitamina D, ha demostrado
tener beneficios en el tratamiento de estos pacientes al
disminuir adecuadamente la hormona paratiroidea (PTH)
con mínimas variaciones del calcio y fósforo séricos. El objetivo
de este estudio es evaluar la efectividad y la seguridad
del paricalcitol en el tratamiento de pacientes con insuficiencia
renal crónica (ERC 3 y 4). Métodos: Se llevó a
cabo un análisis de datos de nuestra experiencia, en condiciones
de práctica clínica habitual, en 92 pacientes de
más de 18 años con diagnóstico de ERC de grado 3 y 4. Los
pacientes incluidos en el mismo fueron tratados con paricalcitol
y evaluados mediante controles periódicos cada
tres meses. Como medida principal de efectividad se estableció
la obtención de dos disminuciones en visitas consecutivas
del 30% de la hormona paratiroidea intacta (PTHi)
respecto a las cifras basales. Se analizaron como objetivos
secundarios el cumplimiento de los objetivos de acuerdo
con las guías de la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.)
y Kidney Diseases Outcome Quality Initiatives (K/DOQI), y,
también, la relación entre la efectividad del tratamiento y
las diferentes variables registradas de los pacientes. La variable
principal de seguridad estudiada fue la aparición de
hipercalcemia. Resultados: El objetivo principal del estudio
lo cumplieron el 54,3% de los pacientes. Adicionalmente,
en otro 16,3% de los pacientes disminuyó la PTHi más
del 30% al llegar a la tercera visita (a los seis meses). En
conjunto, un 70,6% de los pacientes habían conseguido reducir
más del 30% los niveles de PTHi a los seis meses con
el tratamiento con paricalcitol. La relación entre el éxito
del tratamiento y el grado de filtrado glomerular fue significativa,
así como su relación con el índice de masa corporal. Apenas hubo efectos adversos; se halló hipercalcemia
en un 2,1% de los pacientes. Conclusiones: El tratamiento
con paricalcitol presenta una buena efectividad en
el control del hiperparatiroidismo secundario en pacientes
no en diálisis, bajo condiciones de práctica clínica habitual
con un alto grado de seguridad.
Purpose: Secondary hyperparathyroidism is a common complication
in patients with chronic kidney disease. Treatment
with paricalcitol, a selective vitamin D receptor (VDR) activator,
has shown benefits in these patients by adequately
reducing PTH levels with minimal changes in serum calcium
and phosphorus. The aim of this study was to assess the effectiveness
and safety of paricalcitol in chronic renal disease
patients (CKD grades 3 and 4). Methods: A study of
our experience with paricalcitol was conducted in normal
clinical practice in patients over 18 years diagnosed with
grade 3 or 4 chronic kidney disease. Patients were periodically
evaluated every 3 months. The primary endpoint of
effectiveness was to obtain two consecutive decreases of
>_30% in iPTH with respect to baseline values. The secondary
endpoints were fulfilment of the objectives in accordance
with the Spanish Society of Nephrology (SEN) and
Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) guidelines,
as well as the relationship between the effectiveness
of the treatment and different patient variables. Safety was
studied by means of hypercalcaemia events. Results: The
primary study endpoint was achieved in 54.3% of patients.
In addition, another 16.3% of patients had reduced iPTH by more than 30% at the 3rd visit. Therefore, 70.6% of patients
reduced their iPTH levels by more than 30% in 6
months. The relationship between treatment success and
both glomerular filtration rate and body mass index was
significant. There were few adverse events, although hypercalcaemia
was found in 2.1% of patients. Conclusions:
Treatment with paricalcitol is effective in controlling secondary
hyperparathyroidism in non-dialysed patients with
a wide safety margin.
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Notas:
Palabras clave:
Administración oral, Complicaciones, Enfermedad renal crónica, Estudios descriptivos, Estudios observacionales, Estudios prospectivos, Hiperparatiroidismo, Hiperparatiroidismo secundario, Nefrología, Paricalcitol, Tratamiento, Tratamiento farmacológico
ID MEDES:
70687
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