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Eficacia y tolerancia de la pregabalina en el tratamiento del dolor neuropático. Estudio multicéntrico
Revista de la Sociedad Española del Dolor 2011;18(5): 267-275
DE SANCTIS-BRIGGS V, GUITART-VELA J, VARGAS M, RODELAS F, FUENTES J, PÉREZ MD, CUENCA J, CASALS M, TOMÁS A, MAYORAL V
Revista de la Sociedad Española del Dolor 2011;18(5): 267-275
Resumen del Autor:
Introducción: Se pretendió evaluar la eficacia y tolerabilidad
de la pregabalina, para el tratamiento del dolor neuropático
en las Unidades de Dolor hospitalarias.
Material y método: Estudio prospectivo, multicéntrico,
abierto, que se llevó a cabo en 10 unidades del dolor de hospitales
de Cataluña. Se prescribió pregabalina, a criterio del
facultativo, de manera consecutiva. Criterios de inclusión:
consentimiento, dolor neuropático, mayor de edad y paciente
externo. Criterios de exclusión: alteraciones cognitivas,
embarazo. Se estipularon 5 visitas: basal, 15 días, 1 mes, 2
y 3 meses de tratamiento. La titulación de las dosis de pregabalina
estaba preespecificada. Se registró edad, sexo, tipo
de dolor neuropático, EVA (basal, 15 días, 1 mes, 2 meses,
3 meses), escala MOS de sueño (basal y tercer mes), tratamiento
farmacológico concomitante y episodios de efectos
adversos. Se crearon 3 grupos de estudio: pregabalina + antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) + antidepresivos tricíclicos
(AINE + ATC), pregabalina + AINE + ansiolíticos
(AINE + ANS), pregabalina + AINE + opioides (AINE +
OPI). Se efectuó prueba paramétrica t de Student y test no
paramétrico de Wilcoxon para datos apareados de variables
cuantitativas.
Resultados: Se reclutaron 578 pacientes de los que 472
(81,66%) completaron el estudio. El 98,8% recibieron politerapia.
El alivio del dolor registró una media de -3,6 (± 1,9)
(p < 0,0001) puntos. Por tipo de dolor: mixto -3,7 (±1,7) (p
< 0,0001); puro -3,4 (± 2,2) (p < 0,0001). Por medicación
coadyuvante: grupo AINE + ATC -3,1 (± 1,9) (p = 0,0002);
AINE + ANS -3,4 (± 2,0) (p < 0,0001); AINE + OPI -3,7 (±
1,9) (p < 0,0001). Mejora del sueño: media de -1,9 (± 6,4)
(p < 0,0001) puntos. Por tipología: mixto -3,1 (± 7,0) (p <
0,0001); puro -1,1 (± 4,2) (p < 0,0001). Por medicación
coadyuvante: grupo AINE + OPI -2,1 (± 6,0) (p < 0,0001);
AINE + ATC y AINE + ANS ambos -1,0 no estadísticamente
significativo, (p = 0,1250 y p = 0,4063 respectivamente).
90 pacientes (15,6%) discontinuaron el estudio debido a
efectos adversos.
Conclusiones: La pregabalina produjo una reducción rápida
y significativa del dolor neuropático, una relevante mejoría
del sueño, demostrando un perfil bajo de interacción y
buena tolerancia.
Introducción: Se pretendió evaluar la eficacia y tolerabilidad
de la pregabalina, para el tratamiento del dolor neuropático
en las Unidades de Dolor hospitalarias.
Material y método: Estudio prospectivo, multicéntrico,
abierto, que se llevó a cabo en 10 unidades del dolor de hospitales
de Cataluña. Se prescribió pregabalina, a criterio del
facultativo, de manera consecutiva. Criterios de inclusión:
consentimiento, dolor neuropático, mayor de edad y paciente
externo. Criterios de exclusión: alteraciones cognitivas,
embarazo. Se estipularon 5 visitas: basal, 15 días, 1 mes, 2
y 3 meses de tratamiento. La titulación de las dosis de pregabalina
estaba preespecificada. Se registró edad, sexo, tipo
de dolor neuropático, EVA (basal, 15 días, 1 mes, 2 meses,
3 meses), escala MOS de sueño (basal y tercer mes), tratamiento
farmacológico concomitante y episodios de efectos
adversos. Se crearon 3 grupos de estudio: pregabalina + antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) + antidepresivos tricíclicos
(AINE + ATC), pregabalina + AINE + ansiolíticos
(AINE + ANS), pregabalina + AINE + opioides (AINE +
OPI). Se efectuó prueba paramétrica t de Student y test no
paramétrico de Wilcoxon para datos apareados de variables
cuantitativas.
Resultados: Se reclutaron 578 pacientes de los que 472
(81,66%) completaron el estudio. El 98,8% recibieron politerapia.
El alivio del dolor registró una media de -3,6 (± 1,9)
(p < 0,0001) puntos. Por tipo de dolor: mixto -3,7 (±1,7) (p
< 0,0001); puro -3,4 (± 2,2) (p < 0,0001). Por medicación
coadyuvante: grupo AINE + ATC -3,1 (± 1,9) (p = 0,0002);
AINE + ANS -3,4 (± 2,0) (p < 0,0001); AINE + OPI -3,7 (±
1,9) (p < 0,0001). Mejora del sueño: media de -1,9 (± 6,4)
(p < 0,0001) puntos. Por tipología: mixto -3,1 (± 7,0) (p <
0,0001); puro -1,1 (± 4,2) (p < 0,0001). Por medicación
coadyuvante: grupo AINE + OPI -2,1 (± 6,0) (p < 0,0001);
AINE + ATC y AINE + ANS ambos -1,0 no estadísticamente
significativo, (p = 0,1250 y p = 0,4063 respectivamente).
90 pacientes (15,6%) discontinuaron el estudio debido a
efectos adversos.
Conclusiones: La pregabalina produjo una reducción rápida
y significativa del dolor neuropático, una relevante mejoría
del sueño, demostrando un perfil bajo de interacción y
buena tolerancia.
Aim and objective: This study was intended to avaluate
the efficacy and tolerability of pregabalin in patients with
neuropathic pain and concomitant medication.
Material and methods: Investigator-initiated, prospective
multicenter study, open-label, uncontrolled conducted in 10
pain units from Catalonia hospitals. Pregabalin was consecutively
prescribed at the physicians discretion to avoid selective
bias. Inclusion criteria were: outpatient, age >18 years,
admission diagnosis as neuropathic pain and informed
consent. Exclusion criteria were pregnancy or cognitive disorders. Protocol scheduled five study visits: at baseline, 15
days, 1 month, 2 months, and 3 months of treatment.
Titration of pregabalin doses was pre-specified. We recorded:
age, sex, type of neuropathic pain (pure or mixed),
VAS (baseline, 15 days, 1 month, 2 and 3 months), MOS
sleep scale (baseline and third month), concomitant drug
treatment and adverse effects episodes. Patients were divided
into three groups: pregabalin + NSAID + tricyclic antidepressants
(NSAID+TCA), pregabalin + NSAID + anxiolytics
(NSAID+ANX), pregabalin + NSAID + opioids
(NSAID+OPI). A parametric Students t test and non-parametric
Wilcoxon test for paired data of quantitative variables
were performed.
Results: 578 patients were recruited and 472 (81.66%)
completed the study. 98.8% of patients were treated with
politherapy. Pain relief: mean reduction by -3.6 (± 1.9) (p <
0.0001) points. By type of pain: mixed pain -3.7 (± 1.7) (p
< 0.0001); pure neuropathic pain -3.4 (± 2.2) (p < 0.0001).
By adjuvant medication, the NSAID + TCA group -3.1 (±
1.9) (p = 0.0002); NSAID + ANX -3.4 (± 2.0) (p < 0.0001);
NSAID + OPI -3.7 (± 1.9) (p < 0.0001).
Sleep improvement: mean reduction by -1.9 (± 6.4) (p <
0.0001) points. By type of pain: mixed pain -3.1 (± 7.0) (p
< 0.0001); pure neuropathic pain -1.1 (± 4.2) (p < 0.0001).
By adjuvant medication, NSAID+OPI -2.1 (± 6.0) (p <
0.0001); NSAID + TCA and NSAID + ANX groups both -
1.0 not statistically significant (p = 0.1250 and p = 0.4063
respectively). 90 patients (15.6%) discontinued the study due
to adverse effects.
Conclusions: Treatment with pregabalin induces a fast
and significant relief of neuropathic pain, improves sleep
and shows a low drug interaction profile.
Traducir
Notas:
Palabras clave:
Agentes ansiolíticos, Agentes antidepresivos tricíclicos, Agentes antiinflamatorios no esteroideos, Anestesiología, Dolor, Dolor neuropático, Ensayos clínicos controlados, Estudios cuasiexperimentales, Estudios de intervención, Estudios multicéntricos, Estudios prospectivos, Pregabalina, Tratamiento, Tratamiento farmacológico, Unidades de dolor
ID MEDES:
70635
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