1
Análisis de efectividad del citrato de fentanilo sublingual en pacientes con dolor irruptivo: estudio Sublime
Revista de la Sociedad Española del Dolor 2011;18(4): 207-218
TRINIDAD JM, HERRERA J, RODRÍGUEZ MJ, CONTRERAS D, ALDAYA C, COBO R, FERNÁNDEZ M, GALLEGO J, GONZÁLEZ JM, MARTÍNEZ J, RODRÍGUEZ MATALLANA M, NEIRA F, ORTEGA JL, ROMERO J, RUBIO A, RUIZ S, SALMERÓN J, VELÁZQUEZ I, TORRES LM
Revista de la Sociedad Española del Dolor 2011;18(4): 207-218
Resumen del Autor:
Introducción: la literatura científica indica que dos de
cada tres pacientes con dolor crónico sufren con cierta frecuencia
exacerbaciones puntuales del mismo debido a diferentes
causas, en ocasiones previsibles, y en otras inesperadas.
Además del sufrimiento que conllevan, estos
episodios constituyen un problema importante para el paciente
pues generan ansiedad y añaden incapacidad funcional,
lo cual se traduce en una mayor dificultad para controlar
el dolor basal y una menor calidad de vida.
En 1990 se acuñó en Estados Unidos el término breakthrough
pain , para definir a las exacerbaciones transitorias
de un dolor oncológico, que está bien controlado con la utilización
de opioides mayores. En el año 2002, la Sociedad Española
de Oncología Médica (SEOM), la Sociedad Española
de Cuidados Paliativos (SECPAL) y la Sociedad Española del
Dolor (SED), establecieron un documento de consenso en el
que asumieron el término dolor irruptivo , para definir una
exacerbación del dolor de forma súbita y transitoria, de gran
intensidad (EVA > 7) y de corta duración (usualmente inferior
a 20-30 minutos), que aparece sobre la base de un dolor persistente
estable, cuando este se encuentra reducido a un nivel
tolerable (EVA < 5) mediante el uso fundamental de opioides
mayores.
De forma general se acepta la existencia de tres tipos
etiológicos de dolor irruptivo: dolor irruptivo incidental;
dolor irruptivo idiopático o espontáneo, y dolor irruptivo
por fallo de final de dosis.
Objetivos: el objetivo principal de este trabajo fue estudiar
retrospectivamente la efectividad del citrato de fentanilo
sublingual en 180 pacientes tratados por dolor irruptivo
en las Unidades de Dolor de Andalucía durante 1 mes. Como
objetivos secundarios se buscó describir las indicaciones
clínicas y características epidemiológicas de los pacientes
con dolor irruptivo que se encuentran en tratamiento
con citrato de fentanilo sublingual; conocer las pautas de
administración del citrato de fentanilo sublingual en pacientes
con dolor irruptivo; e investigar los posibles acontecimientos
adversos que pueden asociarse al uso de citrato
de fentanilo sublingual en pacientes con dolor irruptivo.
Material y métodos: estudio observacional retrospectivo
en una muestra de 180 pacientes, de los que 173 finalizaron
correctamente el estudio.
Los criterios de inclusión de los pacientes (debían cumplir
uno de los dos siguientes) fueron: episodios de DI con
EVA > 5 en las últimas 12-24 horas y/o efectos secundarios
indeseables originados por el tratamiento actual del
dolor irruptivo.
Dentro del objetivo principal, se realizó un análisis de los
resultados en cada control de la escala EVA, número de episodios
de dolor irruptivo e inicio del alivio del dolor. Así mismo,
se realizó también un análisis comparando estas mismas
variables en el grupo dolor oncológico vs. dolor no oncológico,
y en el grupo dolor idiopático vs. dolor incidental.
Acerca de los objet
Introducción: la literatura científica indica que dos de
cada tres pacientes con dolor crónico sufren con cierta frecuencia
exacerbaciones puntuales del mismo debido a diferentes
causas, en ocasiones previsibles, y en otras inesperadas.
Además del sufrimiento que conllevan, estos
episodios constituyen un problema importante para el paciente
pues generan ansiedad y añaden incapacidad funcional,
lo cual se traduce en una mayor dificultad para controlar
el dolor basal y una menor calidad de vida.
En 1990 se acuñó en Estados Unidos el término breakthrough
pain , para definir a las exacerbaciones transitorias
de un dolor oncológico, que está bien controlado con la utilización
de opioides mayores. En el año 2002, la Sociedad Española
de Oncología Médica (SEOM), la Sociedad Española
de Cuidados Paliativos (SECPAL) y la Sociedad Española del
Dolor (SED), establecieron un documento de consenso en el
que asumieron el término dolor irruptivo , para definir una
exacerbación del dolor de forma súbita y transitoria, de gran
intensidad (EVA > 7) y de corta duración (usualmente inferior
a 20-30 minutos), que aparece sobre la base de un dolor persistente
estable, cuando este se encuentra reducido a un nivel
tolerable (EVA < 5) mediante el uso fundamental de opioides
mayores.
De forma general se acepta la existencia de tres tipos
etiológicos de dolor irruptivo: dolor irruptivo incidental;
dolor irruptivo idiopático o espontáneo, y dolor irruptivo
por fallo de final de dosis.
Objetivos: el objetivo principal de este trabajo fue estudiar
retrospectivamente la efectividad del citrato de fentanilo
sublingual en 180 pacientes tratados por dolor irruptivo
en las Unidades de Dolor de Andalucía durante 1 mes. Como
objetivos secundarios se buscó describir las indicaciones
clínicas y características epidemiológicas de los pacientes
con dolor irruptivo que se encuentran en tratamiento
con citrato de fentanilo sublingual; conocer las pautas de
administración del citrato de fentanilo sublingual en pacientes
con dolor irruptivo; e investigar los posibles acontecimientos
adversos que pueden asociarse al uso de citrato
de fentanilo sublingual en pacientes con dolor irruptivo.
Material y métodos: estudio observacional retrospectivo
en una muestra de 180 pacientes, de los que 173 finalizaron
correctamente el estudio.
Los criterios de inclusión de los pacientes (debían cumplir
uno de los dos siguientes) fueron: episodios de DI con
EVA > 5 en las últimas 12-24 horas y/o efectos secundarios
indeseables originados por el tratamiento actual del
dolor irruptivo.
Dentro del objetivo principal, se realizó un análisis de los
resultados en cada control de la escala EVA, número de episodios
de dolor irruptivo e inicio del alivio del dolor. Así mismo,
se realizó también un análisis comparando estas mismas
variables en el grupo dolor oncológico vs. dolor no oncológico,
y en el grupo dolor idiopático vs. dolor incidental.
Acerca de los objet
Introduction: the scientific literature suggests that two in
every three patients with chronic pain every so often suffer
from transient exacerbations because of various causes, some
of them predictable and some unexpected. In addition to the
suffering they bring about, these episodes represent a relevant
issue for patients as they trigger anxiety and add functional
disability, which translates into greater difficulties in
controlling baseline pain and lower quality of life.
In 1990 the term breakthrough pain was coined in the
United States to define transient cancer pain exacerbations
under appropriate pain management with major opioids. In
2002, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM),
Sociedad Española de Cuidados Paliativos (SECPAL), and
Sociedad Española del Dolor (SED) defined a consensus
document wherein the term dolor irruptivo (irruptive pain)
was adopted to define sudden, transient (usually less than 20-
30 minutes), severe (VAS > 7) pain breakouts on the background
of stable, persistent pain that remains tolerable (VAS
< 5) under primarily major opioids.
Overall, three etiologies are recognized for irruptive pain:
incidental irruptive pain; idiopathic or spontaneous irruptive
pain, and irruptive pain from end-of-dose medication failure.
Objectives: the main goal of this work was to retrospectively
study the effectiveness of sublingual fentanyl citrate
in 180 patients treated for irruptive pain in Andalusian
pain units during 1 month. Secondary goals included a description
of the clinical indications and epidemiologic features
of patients with irruptive pain under sublingual fentanyl
citrate; understanding sublingual fentanyl citrate
regimens for patients with irruptive pain; and a research of
adverse events potentially associated with the use of sublingual
fentanyl citrate in patients with irruptive pain.
Material and methods: a retrospective, observational
study of 180 patients, of whom 173 completed the study.
Inclusion criteria (patients had to meet one of the following
two) were: IP episodes with VAS > 5 during the last
12-24 hours and/or undesired side effects arising from the
current therapy for irruptive pain. Within the primary goal an analysis of the results for each
VAS follow-up, the number of irruptive pain events, and pain
relief onset was performed. Similarly, an analysis was also
performed to compare these variables in the cancer pain
group versus the non-cancer pain group, and in the idiopathic
pain group versus the incidental pain group.
Regarding secondary goals, age, gender, patient profile
(adverse effects and irruptive pain episodes), active substance
for baseline pain management, percentage of patients
taking an additional 100 mcg dose of sublingual fentanyl,
fentanyl dose per episode, mean fentanyl dose a
day, and adverse effects were also analyzed.
Results: mean patient age in the study was 62.8 years;
49% of patients enrolled were women, and 51% were
m
Traducir
Notas:
Palabras clave:
Efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos , Administración sublingual, Andalucía, Anestesiología, Citrato fentanilo, Dolor, Dolor irruptivo, Efectividad, Estudios descriptivos, Estudios multicéntricos, Estudios observacionales, Estudios retrospectivos, Fentanilo, Tratamiento, Tratamiento farmacológico
ID MEDES:
69006
* RECUERDE. Al pulsar el enlace “Texto completo”, usted abandonará el entorno MEDES. En ese caso, la web a la que desea acceder no es propiedad de Fundación Lilly y, por tanto, ésta no se responsabiliza de los contenidos, informaciones o servicios presentes en ella, ni de la política de privacidad que aplique el sitio web de un tercero.
