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    Eficacia y tolerabilidad de cinitaprida en el tratamiento de los pacientes con dispepsia funcional y vaciamiento gástrico enlentecido

    Gastroenterología y Hepatología 2009;32(10): 669-676

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    PORTINCASA P, MEARIN F, ROBERT M, PLAZAS MJ, MAS M, HERAS J

    Gastroenterología y Hepatología 2009;32(10): 669-676

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción/objetivos La dispepsia funcional es un trastorno muy frecuente, cuyos mecanismos fisiopatológicos todavía no son bien conocidos y sobre la que los procinéticos parecen tener utilidad. El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto procinético de cinitaprida en pacientes con dispepsia funcional tipo dismotilidad y enlentecimiento del vaciamiento gástrico. Métodos De forma aleatoria, 19 pacientes recibieron 1mg de una solución oral de cinitaprida t.i.d. o placebo durante 4 semanas en dos periodos consecutivos, según un diseño cruzado y a doble ciego. La variable principal fue la media del cambio en el tiempo de vaciamiento gástrico a la mitad respecto al valor basal tras ingesta líquida, a las 4 semanas de tratamiento, cuantificado mediante ecografía de alta resolución en tiempo real. Resultados Al finalizar el tratamiento, la media del tiempo de vaciamiento gástrico a la mitad disminuyó para ambos tratamientos, sin diferencias estadísticamente significativas entre ellos (p 0,0169) cuando se analizó a los pacientes con un vaciamiento de leve a moderadamente enlentecido. Para este grupo de pacientes, cinitaprida resultó estadísticamente superior a placebo en el área bajo la curva porcentual del área antral y en el porcentaje de días libres de náuseas. La administración de cinitaprida fue bien tolerada, con un perfil de seguridad comparable a placebo. Conclusiones Cinitaprida oral es segura, facilita el vaciamiento gástrico y mejora la sintomatología clínica en pacientes con dispepsia funcional tipo dismotilidad y enlentecimiento del vaciamiento gástrico leve-moderado.

    Notas:

     

    Palabras clave: Cinitaprida, Dispepsia, Ensayos clínicos controlados, Ensayos clínicos controlados aleatorios, Estudios de casos cruzados, Gastroenterología, Seguridad de medicamentos, Tratamiento, Tratamiento farmacológico, Vaciamiento gástrico

    ID MEDES: 53709



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