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    Evaluación de la preferencia de los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico y disfagia por el tratamiento con comprimidos bucodispersables de lansoprazol

    Gastroenterología y Hepatología 2009;32(8): 542-548

    medes_medicina en español

    BLANCO MÁ, PRIETO M, MEARIN F, PLAZAS MJ, ARMENGOL S, HERAS J, MAS M, PIQUÉ JM

    Gastroenterología y Hepatología 2009;32(8): 542-548

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción y objetivo Recientemente se dispone de una nueva formulación de lansoprazol en forma de comprimidos bucodispersables (CBD) que puede contribuir a mejorar la aceptabilidad y el cumplimiento con este tipo de medicación. El objetivo del presente estudio fue evaluar la preferencia del paciente con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y disfagia por los CBD en comparación con las cápsulas de lansoprazol. Material y métodos Se diseñó un estudio clínico fase IV, multicéntrico, cruzado, abierto y aleatorizado en pacientes con síntomas de ERGE y disfagia asociada. Los pacientes se trataron durante 3 días con cápsulas de lansoprazol (30mg) y otros 3 días con CBD de lansoprazol (30mg). El orden del tratamiento (primero cápsulas y después CBD o al revés) fue determinado mediante aleatorización en bloques de forma centralizada. La variable principal del estudio fue la puntuación en una escala visual analógica (EVA), en la que se solicitaba al paciente que valorara su grado de preferencia por los CBD o las cápsulas. Resultados Se incluyó a 145 pacientes y se evaluó finalmente a 126 por protocolo. Un 47% (59 de 126) de los pacientes prefirió los CBD, un 33% (42 de 126) prefirió las cápsulas y al resto (25 de 126) le fue indiferente. El valor medio de preferencia en la EVA fue de 5,31 (4,72±5,90), favorable a los CBD aunque sin significación estadística. En general, las diferencias a favor de los CBD se acentuaron en los pacientes de mayor edad. El porcentaje de pacientes libres de pirosis al final de ambas secuencias de tratamiento estuvo alrededor del 75% y no fue distinto entre los que habían empezado con cápsulas o los que habían empezado con CBD. Finalmente, la valoración de preferencia mediante las técnicas de disponibilidad para pagar obtuvo resultados similares, que de nuevo fueron más favorables a los CBD (4,18±6,86 euros frente a 3,47±5,78 euros). Conclusión Las formulaciones farmacéuticas en cápsulas y CBD de lansoprazol tienen una aceptación comparable entre los pacientes con ERGE que presentan disfagia. Sin embargo, y aunque sin potencia suficiente para demostrar significación estadística, se ha observado una clara tendencia hacia la preferencia por los CBD entre los pacientes de mayor edad.

    Notas:

     

    Palabras clave: Administración oral, Ensayos clínicos controlados, Estudios multicéntricos, Gastroenterología, Lansoprazol, Reflujo gastroesofágico, Satisfacción del paciente, Trastornos de deglución, Tratamiento, Tratamiento farmacológico

    ID MEDES: 52293



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