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    Especialidades farmacéuticas frente a genéricos

    Hipertensión y riesgo vascular 2008;25(4): 169-174

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    CÓRDOBA GARCÍA R

    Hipertensión y riesgo vascular 2008;25(4): 169-174

    Tipo artículo: Revisión

    Resumen del Autor: El interés por los fármacos genéricos procede de las dificultades de financiación de los sistemas sanitarios y de la necesidad de reducir la factura sanitaria sin merma de los objetivos de salud. Su expansión y uso requiere la aceptación de la población y de los médicos, y que se despejen algunas dudas sobre su verdadera equivalencia respecto a los fármacos originales. La identidad química cuantitativa o cualitativa de un antihipertensivo en dos formas farmacéuticas similares no asegura la misma eficacia terapéutica de ambas. Dos formas sólo pueden considerarse equivalentes cuando lo son también las características químicas, galénicas, biológicas y clínicas. La aparición de la normativa de la especialidad farmaceútica genérica (EFG) supone que estas especialidades deben presentar estudios de bioequivalencia. Esta exigencia se limita a presentar estudios en voluntarios sanos demostrando los niveles plasmáticos. En estos parámetros la legislación permite variaciones del ± 20 % del área bajo la curva y para concentración máxima y del ± 30 % para el tiempo en alcanzarla. La legislación debe ser exigente con la calidad de estos productos y regular cuidadosamente el principio de sustitución. Las compañías farmacéuticas alegan que sólo los beneficios de las especialidades no genéricas generan inversiones para la investigación de nuevos productos que pueden resolver problemas de salud pendientes. Sin embargo, los EFG no han revelado fracasos terapéuticos significativos y pueden contribuir a la contención del gasto farmacéutico. Sería necesario un plan de formación orientado a desarrollar un adecuado espíritu crítico en cuestiones de eficacia, efectividad y coste-efectividad de la prescripción de antihipertensivos.

    Notas:

     

    Palabras clave:

    ID MEDES: 42132



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