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    Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica.

    Revista Española de Salud Pública 2008;82(1): 21-42

    medes_medicina en español

    DE ABAJO IGLESIAS FJ, FEITO GRANDE L, JÚDEZ GUTIÉRREZ J, MARTÍN ARRIBAS MC, TERRACINI B, PÀMPOLS ROS T, CAMPOS CASTELLÓ J, MARTÍN URANGA A, ABASCAL ALONSO M, HERRERA CARRANZA J, SÁNCHEZ MARTÍNEZ MJ

    Revista Española de Salud Pública 2008;82(1): 21-42

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: La información clínica almacenada en registros de diverso tipo constituye una herramienta fundamental para la investigación biomédica. Hasta hace pocos años la creación y uso de registros epidemiológicos, o la utilización de información procedente de registros pre-existentes con fines de investigación, apenas tenía limitaciones. Esta situación ha cambiado de modo sustancial debido básicamente a la creciente importancia que las leyes actuales conceden a la protección de la intimidad, la privacidad y la confidencialidad de los datos de carácter personal. Aunque el marco legal es ya muy explícito, hay un cierto espacio para la deliberación ética y el consejo prudente, al objeto de realizar con dicha información una investigación válida y útil y que, al mismo tiempo, respete los derechos de los sujetos y la legalidad vigente. En las presentes directrices se abordan aquellos aspectos que se han considerado relevantes desde un punto de vista ético en el manejo de registros con fines de investigación, incluyendo no sólo el uso sino la creación misma del registro. Se proporcionan 24 recomendaciones agrupadas en 10 apartados: justificación de la creación de un registro, organización y definición de responsabilidades, validez científica del proyecto de investigación, requisitos éticos de las colecciones de datos anónimos y de los registros anonimizados, requisitos éticos de los registros que contienen datos de carácter personal, usos de la historia clínica con fines de investigación, uso de registros históricos y de personas fallecidas, contacto con los sujetos de investigación, comunicación de resultados y revisión por un Comité de Ética de la Investigación

    Notas:

     

    Palabras clave:

    ID MEDES: 38898



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