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    Interrupción precoz de los ensayos clínicos.¿Demasiado bueno para ser cierto?

    Medicina Intensiva 2007;31(9): 518-520

    medes_medicina en español

    LATOUR-PÉREZ J, CABELLO LÓPEZ JB

    Medicina Intensiva 2007;31(9): 518-520

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: La interrupción de un ensayo clínico aleatorizado cuando existe una clara superioridad del tratamiento experimental constituye una exigencia ética. Sin embargo, la realización de múltiples análisis estadísticos intermedios y la interrupción precoz del ensayo aumentan la posibilidad de error alfa, favorecen la sobreestimación del efecto y facilitan la introducción de tratamientos ineficaces. Actualmente se dispone de evidencia empírica que sugiere que los ensayos clínicos interrumpidos precozmente sobreestiman el efecto de los nuevos tratamientos y frecuentemente adolecen de una insuficiente especificación de las razones que justifican la interrupción del ensayo. Todo ello subraya la necesidad de unos comités de monitorización de los datos verdaderamente independientes, y aconsejan la utilización de reglas restrictivas predefinidas para la interrupción del ensayo. Por su parte, los clínicos deberían proveerse de la adecuada dosis de escepticismo y de habilidades de lectura crítica para explorar algunos aspectos clave de estos estudios.

    Notas:

     

    Palabras clave:

    ID MEDES: 38621



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