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Estudio de dos cohortes de pacientes para evaluar el índice de resistencia a epoetina alfa y a darbepoetin alfa en pacientes en hemodiálisis crónica
Nefrología 2007;27(3): 340-349
PÉREZ-GARCÍA R, RODRÍGUEZ BENÍTEZ P, JOFRÉ R, LÓPEZ-GÓMEZ JM, VILLAVERDE MT, BLANCO A, BLANCO S, SÁNCHEZ M
Nefrología 2007;27(3): 340-349
Resumen del Autor:
La efectividad de la respuesta en la estimulación eritropoyética se puede expresar
por el índice de resistencia (IR) a los agentes estimuladores de la eritropoyesis, que expresa
la relación entre la dosis administrada del agente y las concentraciones de hemoglobina
mantenidas. El IR de una población en hemodiálisis se relaciona con una serie
de parámetros clínicos y bioquímicos de la hemodiálisis, como la concentración de albúmina,
la proteína C reactiva (PCR), el índice de la masa corporal (IMC) y el Kt/V y se
presenta, por tanto, como un índice de valoración de un conjunto muy importante de
parámetros que expresan la patología comórbida de los pacientes y la calidad del tratamiento
recibido. Una proporción considerable de pacientes en hemodiálisis crónica
presentan una resistencia relativa o respuesta subóptima a la eritropoyetina recombinante
humana (rHuEPO), por lo que precisan dosis elevadas de esta proteína para alcanzar
unas concentraciones de hemoglobina superiores a los 11 g/dl. Darbepoetin
alfa es una nueva proteína estimuladora de la eritropoyesis con un perfil farmacocinético
caracterizado por una semivida mucho más prolongada que la de rHuEPO y una
mayor actividad biológica in vivo, permaneciendo mucho más tiempo en plasma a
concentraciones clínicamente eficaces en comparación con rHuEPO. El presente estudio
evalúa el resultado de cambiar la administración de epoetina alfa a darbepoetin
alfa sobre la efectividad y la calidad del tratamiento, determinadas mediante el IR, en
pacientes en hemodiálisis que requieren un tratamiento a dosis altas (> 10.000
UI/sem) o bajas (< 4.000 UI/sem) de epoetina alfa por vía i.v., en comparación con un
grupo control que siguió recibiendo epoetina alfa. En los dos grupos de pacientes que
cambiaron a darbepoetin alfa, se registró una disminución del IR y de la dosis necesaria
de darbepoetin alfa con relación a la dosis equivalente en el momento de la conversión,
que no fue observada en los grupos control. En el grupo que precisó dosis altas, el
IR a darbepoetin alfa (IRD) al final del estudio (semana 24), disminuyó un 23,9% respecto
al IR a epoetina alfa (IRE) en el momento de la conversión (semana 0), una disminución
que fue estadísticamente significativa (p < 0,01). De forma similar, en el
grupo tratado con dosis bajas que cambió a darbepoetin alfa, se registró una disminución
del IRD al final del estudio del 13,4% respecto al IRE en el momento de la conversión
(p = NS). En ambos grupos control el IRE final aumentó respecto al inicial. Las
concentraciones de hemoglobina se mantuvieron estables en todos los grupos a lo
largo de todo el período de seguimiento del estudio, con unos valores medios que oscilaron
entre los 11,5 y los 13,3 g/dl. Los valores de la PCR al final del estudio (semana 24) mostraron una relación significativa con las concentraciones de albúmina (p <
0,001). En conclusión, la conversión de epoetina alfa a darbepoetin alfa en pacientes
La efectividad de la respuesta en la estimulación eritropoyética se puede expresar
por el índice de resistencia (IR) a los agentes estimuladores de la eritropoyesis, que expresa
la relación entre la dosis administrada del agente y las concentraciones de hemoglobina
mantenidas. El IR de una población en hemodiálisis se relaciona con una serie
de parámetros clínicos y bioquímicos de la hemodiálisis, como la concentración de albúmina,
la proteína C reactiva (PCR), el índice de la masa corporal (IMC) y el Kt/V y se
presenta, por tanto, como un índice de valoración de un conjunto muy importante de
parámetros que expresan la patología comórbida de los pacientes y la calidad del tratamiento
recibido. Una proporción considerable de pacientes en hemodiálisis crónica
presentan una resistencia relativa o respuesta subóptima a la eritropoyetina recombinante
humana (rHuEPO), por lo que precisan dosis elevadas de esta proteína para alcanzar
unas concentraciones de hemoglobina superiores a los 11 g/dl. Darbepoetin
alfa es una nueva proteína estimuladora de la eritropoyesis con un perfil farmacocinético
caracterizado por una semivida mucho más prolongada que la de rHuEPO y una
mayor actividad biológica in vivo, permaneciendo mucho más tiempo en plasma a
concentraciones clínicamente eficaces en comparación con rHuEPO. El presente estudio
evalúa el resultado de cambiar la administración de epoetina alfa a darbepoetin
alfa sobre la efectividad y la calidad del tratamiento, determinadas mediante el IR, en
pacientes en hemodiálisis que requieren un tratamiento a dosis altas (> 10.000
UI/sem) o bajas (< 4.000 UI/sem) de epoetina alfa por vía i.v., en comparación con un
grupo control que siguió recibiendo epoetina alfa. En los dos grupos de pacientes que
cambiaron a darbepoetin alfa, se registró una disminución del IR y de la dosis necesaria
de darbepoetin alfa con relación a la dosis equivalente en el momento de la conversión,
que no fue observada en los grupos control. En el grupo que precisó dosis altas, el
IR a darbepoetin alfa (IRD) al final del estudio (semana 24), disminuyó un 23,9% respecto
al IR a epoetina alfa (IRE) en el momento de la conversión (semana 0), una disminución
que fue estadísticamente significativa (p < 0,01). De forma similar, en el
grupo tratado con dosis bajas que cambió a darbepoetin alfa, se registró una disminución
del IRD al final del estudio del 13,4% respecto al IRE en el momento de la conversión
(p = NS). En ambos grupos control el IRE final aumentó respecto al inicial. Las
concentraciones de hemoglobina se mantuvieron estables en todos los grupos a lo
largo de todo el período de seguimiento del estudio, con unos valores medios que oscilaron
entre los 11,5 y los 13,3 g/dl. Los valores de la PCR al final del estudio (semana 24) mostraron una relación significativa con las concentraciones de albúmina (p <
0,001). En conclusión, la conversión de epoetina alfa a darbepoetin alfa en pacientes
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Notas:
Palabras clave:
ID MEDES:
34126
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