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    Valoración de la metodología de la investigación en pruebas de genética, molecular y proteómica

    Gaceta Sanitaria 2006;20(5): 368-374

    medes_medicina en español

    LUMBRERAS B, JARRÍN I, HERNÁNDEZ AGUADO I

    Gaceta Sanitaria 2006;20(5): 368-374

    Tipo artículo:

    Resumen del Autor: <FONT FACE="55 Helvetica Roman" SIZE=2>Introducción:<FONT FACE="Helvetica, Arial, sans-serif" SIZE=2> El avance en las tecnologías del análisis genómico ha supuesto el desarrollo de nuevas pruebas diagnósticas con potencial aplicación clínica. Así como ha sucedido en otros campos del diagnóstico, conocer las limitaciones metodológicas de la investigación en genética facilitará la aplicación de sus resultados. <FONT FACE="55 Helvetica Roman" SIZE=2>Métodos:<FONT FACE="Helvetica, Arial, sans-serif" SIZE=2> Se analizaron 44 artículos publicados en <FONT FACE="55 Helvetica Roman" SIZE=2>JAMA<FONT FACE="Helvetica, Arial, sans-serif" SIZE=2>, <FONT FACE="55 Helvetica Roman" SIZE=2>Lancet<FONT FACE="Helvetica, Arial, sans-serif" SIZE=2>, <FONT FACE="55 Helvetica Roman" SIZE=2>New England Journal of Medicine, Cancer Research <FONT FACE="Helvetica, Arial, sans-serif" SIZE=2>y <FONT FACE="55 Helvetica Roman" SIZE=2>Clinical Cancer Research,<FONT FACE="Helvetica, Arial, sans-serif" SIZE=2> de 2002 a junio de 2005, que estudiaban la exactitud diagnóstica de pruebas genéticas, moleculares y de proteómica. Se aplicaron 24 criterios metodológicos de la guía STARD (Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy). <FONT FACE="55 Helvetica Roman" SIZE=2>Resultados:<FONT FACE="Helvetica, Arial, sans-serif" SIZE=2> La media de cumplimiento de los criterios aplicados fue de 9,8 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 8,8-10,6), y las mayores deficiencias se observaron en los aspectos relacionados con la descripción de la selección de los pacientes (9; 20%), el tratamiento de los resultados indeterminados (5; 11%) y la determinación de la reproducibilidad de la técnica (6; 13%). En cambio, sí se observó una alta frecuencia en la descripción del patrón de referencia (39; 87%) y del método usado (28; 62%). <FONT FACE="55 Helvetica Roman" SIZE=2>Discusión:<FONT FACE="Helvetica, Arial, sans-serif" SIZE=2> Los artículos evaluados incumplen gran parte de los requisitos de calidad recogidos en la propuesta STARD, observándose una peor calidad metodológica que en otros campos diagnósticos. Los aspectos que más necesitan mejorar son los relacionados con la descripción de la selección de los pacientes y la determinación de la reproducibilidad. La investigación y el avance en nuevas tecnologías genético-moleculares requieren un mejor cumplimiento de los estándares epidemiológicos y clínicos que ya se aplican a otros campos diagnósticos.

    Notas:

     

    Palabras clave:

    ID MEDES: 32017



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