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    Ensayo clínico aleatorizado para evaluar tres pautas cortas de tratamiento de la infección latente tuberculosa en pacientes infectados por el VIH

    Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2007;25(5): 305-310

    medes_medicina en español

    RIVERO A, VERDEJO J, GARCÍA MÁ, DÍEZ F, MÁRQUEZ M, KINDELÁN JM, GRUPO ANDALUZ PARA E , LÓPEZ-CORTÉS L, CASTILLO R, ESCRIBANO JC, CANUETO J, PASQUAU J, HERNÁNDEZ JJ, MARTÍNEZ-MARCOS FJ, LOZANO F

    Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2007;25(5): 305-310

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: <FONT FACE="Univers 65 Bold" SIZE=2>Objetivo. Evaluar la adherencia y seguridad de 3 pautas cortas de tratamiento de la infección latente tuberculosa (ILT) en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). <FONT FACE="Univers 65 Bold" SIZE=2>Pacientes y métodos. Ensayo clínico, aleatorizado, multicéntrico, comparativo y abierto, realizado en 12 hospitales españoles. Los pacientes se distribuyeron de forma aleatoria a una de las siguientes 3 pautas de tratamiento, isoniazida durante 6 meses (6H) y rifampicina más isoniazida durante 3 meses (3RH) y rifampicina más pirazinamida durante 2 meses (2RZ). Tras finalizar el tratamiento los pacientes fueron seguidos durante un período de 2 años. <FONT FACE="Univers 65 Bold" SIZE=2>Resultados. Se incluyeron en el estudio 316 pacientes, 105 en la pauta 2RZ, 103 en la pauta 3RH y 108 en la pauta 6H. El período de observación tras la finalización del tratamiento fue de 115, 108 y 101 personas/año, respectivamente, para 6H, 3RH y 2RZ. El 27% de los pacientes abandonaron voluntariamente el estudio antes de finalizar el tratamiento al que fueron asignados y el 9,7% abandonaron el mismo por reacciones adversas o interacciones. Se produjeron 7 retiradas del estudio por hepatotoxicidad, cinco en el grupo 6H y dos en 3RH. No se observaron retiradas por hepatotoxicidad en el brazo 2RZ. Se produjeron 11 casos de tuberculosis durante el seguimiento. Las tasas de tuberculosis (casos por 100 personas/año) en los distintos grupos de tratamiento fueron de 3,48 en 6H, 4,63 en 3RH y 1,98 en 2RZ, con un riesgo relativo para tuberculosis en las pautas 6H y 3RH de 1,76 y 2,34, respectivamente, respecto a 2RZ. <FONT FACE="Univers 65 Bold" SIZE=2>Conclusiones. En nuestro estudio la seguridad de la pauta 2RZ en el tratamiento de la ILT de la pauta 2RZ fue similar a la observada con las pautas 6H y 3RH, no observándose una mayor incidencia de hepatotoxicidad en pacientes que recibieron 2RZ.

    Notas:

     

    Palabras clave:

    ID MEDES: 25968



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