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Pauta corta de isoniazida y rifampicina comparada con isoniazida para la infección latente de tuberculosis. Ensayo clínico aleatorizado
Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2007;25(5): 300-304
PALOMA GEIJO M, ROSA HERRANZ C, VAÑO D, JESÚS GARCÍA Á, DIMAS JF, GARCÍA SIMAL M
Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2007;25(5): 300-304
Resumen del Autor:
Introducción. El objetivo principal del estudio fue comparar la adherencia y tolerancia de una pauta corta de 3 meses con una pauta estándar de 6 meses para el tratamiento de la infección tuberculosa latente. Métodos. Ensayo clínico prospectivo, comparativo, aleatorizado y abierto de pacientes con derivado proteico purificado (PPD) positivo y criterios de tratamiento según normas de los Centers for Disease Control and Prevention (CDC), excluyendo infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La pauta I consistía en isoniazida (H) en dosis de 300 mg/día, 6 meses (6H) y la pauta II en isoniazida en dosis de 300 mg/día con rifampicina (R) 600 mg/día, 3 meses (3HR). Los pacientes fueron seguidos durante 5 años. <FONT FACE="Univers 65 Bold" SIZE=2>Resultados. Se han incluido 105 pacientes, 9 rechazaron el tratamiento; 45 pacientes en la pauta I y 51 pacientes en la pauta II. Los 2 grupos eran comparables a nivel basal. La hepatotoxicidad (HTX) fue del 44% en el
grupo 6H, y 29% en el grupo 3HR (p 5 <FONT FACE="Univers 65 Bold">0,07). La HTX fue grave en 6,7% en pauta 6H y 5,8% en pauta 3HR; que obligó a suspender el tratamiento en el 4,4 y el 1,9%, respectivamente (p 5 <FONT FACE="Univers 65 Bold">NS). La proporción de pacientes que completaron el tratamiento fue 75,6% del grupo 6H, frente a 90,2% del grupo 3HR (p 5 <FONT FACE="Univers 65 Bold">0,05). Sólo un paciente en el segundo mes de 6H presentó enfermedad tuberculosa. <FONT FACE="Univers 65 Bold" SIZE=2>Conclusión. Una pauta corta de 3 meses con isoniazida y rifampicina favorece una mejor adherencia con menor número de abandonos que la pauta de isoniazida 6 meses en el tratamiento de la infección latente tuberculosa. La tolerancia de las 2 pautas es similar.
Introducción. El objetivo principal del estudio fue comparar la adherencia y tolerancia de una pauta corta de 3 meses con una pauta estándar de 6 meses para el tratamiento de la infección tuberculosa latente. Métodos. Ensayo clínico prospectivo, comparativo, aleatorizado y abierto de pacientes con derivado proteico purificado (PPD) positivo y criterios de tratamiento según normas de los Centers for Disease Control and Prevention (CDC), excluyendo infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La pauta I consistía en isoniazida (H) en dosis de 300 mg/día, 6 meses (6H) y la pauta II en isoniazida en dosis de 300 mg/día con rifampicina (R) 600 mg/día, 3 meses (3HR). Los pacientes fueron seguidos durante 5 años. <FONT FACE="Univers 65 Bold" SIZE=2>Resultados. Se han incluido 105 pacientes, 9 rechazaron el tratamiento; 45 pacientes en la pauta I y 51 pacientes en la pauta II. Los 2 grupos eran comparables a nivel basal. La hepatotoxicidad (HTX) fue del 44% en el
grupo 6H, y 29% en el grupo 3HR (p 5 <FONT FACE="Univers 65 Bold">0,07). La HTX fue grave en 6,7% en pauta 6H y 5,8% en pauta 3HR; que obligó a suspender el tratamiento en el 4,4 y el 1,9%, respectivamente (p 5 <FONT FACE="Univers 65 Bold">NS). La proporción de pacientes que completaron el tratamiento fue 75,6% del grupo 6H, frente a 90,2% del grupo 3HR (p 5 <FONT FACE="Univers 65 Bold">0,05). Sólo un paciente en el segundo mes de 6H presentó enfermedad tuberculosa. <FONT FACE="Univers 65 Bold" SIZE=2>Conclusión. Una pauta corta de 3 meses con isoniazida y rifampicina favorece una mejor adherencia con menor número de abandonos que la pauta de isoniazida 6 meses en el tratamiento de la infección latente tuberculosa. La tolerancia de las 2 pautas es similar.
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Notas:
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ID MEDES:
25967
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