• 1

    Controversias éticas sobre la utilización de placebo como tratamiento control en los ensayos clínicos en neurología

    Neurología 2007;22(2): 106-113

    medes_medicina en español

    LAHUERTA J, GUTIÉRREZ RIVAS E, FRÍAS J, GRACIA D, DAL-RÉ R

    Neurología 2007;22(2): 106-113

    Tipo artículo: Revisión

    Resumen del Autor: En determinados casos el diseño más adecuado para responder a una pregunta terapéutica pasa por realizar un ensayo clínico aleatorizado, enmascarado, controlado con placebo. Este artículo plantea y comenta los aspectos éticos más controvertidos del placebo en la investigación clínica en neurología, así como pretende proporcionar criterios y alternativas, con un planteamiento multidisciplinar bioético, metodológico y clínico. Aspectos éticos de la utilización del placebo en la investigación clínica farmacoterapéutica. El uso del placebo como tratamiento control afecta principalmente a cuatro de los siete requisitos habitualmente reconocidos para que una investigación clínica sea ética: el valor social o científico de la investigación, la validez científica, la relación beneficio/riesgo y el consentimiento informado. Estos cuatro aspectos se consideran por separado en el contexto de los ensayos clínicos con fármacos en neurología. Se destacan las principales cuestiones, los conflictos éticos y las opciones posibles. Discusión y recomendaciones. La utilización del control de un tratamiento con placebo en los ensayos clínicos en neurología está sujeta a numerosas controversias éticas. No obstante, a pesar de ellas, existen razones éticas que justifican diseños de estudios que empleen placebo, siempre que se salvaguarden los derechos y la seguridad de los pacientes participantes. Es necesario avanzar en el concepto de equipoise y reconocer el beneficio que obtiene la sociedad con el resultado de la investigación en la evaluación conjunta de riesgo/beneficio de determinada investigación. Asimismo se debe recoger información sobre los riesgos y beneficios de los pacientes que participan en ensayos clínicos controlados con placebo.

    Notas:

     

    Palabras clave:

    ID MEDES: 23735



    * RECUERDE. Al pulsar el enlace “Texto completo”, usted abandonará el entorno MEDES. En ese caso, la web a la que desea acceder no es propiedad de Fundación Lilly y, por tanto, ésta no se responsabiliza de los contenidos, informaciones o servicios presentes en ella, ni de la política de privacidad que aplique el sitio web de un tercero.