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Eficacia y seguridad de misoprostol en obstetricia
Farmacia Hospitalaria 2005;29(3): 177-184
CAPILLA MONTES C, BERMEJO VICEDO MT
Farmacia Hospitalaria 2005;29(3): 177-184
Resumen del Autor:
Objetivo: Revisar la eficacia y seguridad de misoprostol en las indicaciones no aprobadas en ficha técnica, tales como aborto, inducción al parto, tratamiento y prevención de hemorragia posparto y previo a la realización de una hisperoscopia.
Método: Se realizó una búsqueda bibliográfica en Pubmed, de los ensayos clínicos realizados con misoprostol en obstetricia, controlados, randomizados y enmascarados desde 1999 hasta 2004.
Resultados: Se encontraron 19 ensayos clínicos. La eficacia en el aborto asociado a mifepristona a dosis de 400 µg/6 h es superior, tanto frente a placebo como frente a gemeprost, aunque es más doloroso y menos eficaz que el aborto por dilatación y posterior evacuación. En cuanto a la vía de administración, los ensayos muestran una eficacia similar tanto por vía vaginal como por vía oral. En la prevención y tratamiento de la hemorragia posparto, misoprostol no presentó mejores resultados que la oxitocina. Utilizado como inductor del parto muestra los mejores resultados a dosis de 50 µg/3-8 h, pero no se encontraron ensayos clínicos controlados. Aunque su uso en histeroscopia facilita el proceso comparado con placebo, presenta una mayor frecuencia de efectos adversos. No se encontraron ensayos clínicos controlados con otras alternativas.
Conclusiones: La eficacia del misoprostol en los usos revisados en este trabajo es controvertida y los estudios encontrados son muy heterogéneos. Es necesario diseñar y realizar más ensayos clínicos que permitan conocer la dosis y vía de administración idóneas, así como su perfil de efectos adversos en estas circunstancias, lo que permitiría la posibilidad de solicitar a las autoridades sanitarias la aprobación de su uso en indicaciones obstétricas.
Objetivo: Revisar la eficacia y seguridad de misoprostol en las indicaciones no aprobadas en ficha técnica, tales como aborto, inducción al parto, tratamiento y prevención de hemorragia posparto y previo a la realización de una hisperoscopia.
Método: Se realizó una búsqueda bibliográfica en Pubmed, de los ensayos clínicos realizados con misoprostol en obstetricia, controlados, randomizados y enmascarados desde 1999 hasta 2004.
Resultados: Se encontraron 19 ensayos clínicos. La eficacia en el aborto asociado a mifepristona a dosis de 400 µg/6 h es superior, tanto frente a placebo como frente a gemeprost, aunque es más doloroso y menos eficaz que el aborto por dilatación y posterior evacuación. En cuanto a la vía de administración, los ensayos muestran una eficacia similar tanto por vía vaginal como por vía oral. En la prevención y tratamiento de la hemorragia posparto, misoprostol no presentó mejores resultados que la oxitocina. Utilizado como inductor del parto muestra los mejores resultados a dosis de 50 µg/3-8 h, pero no se encontraron ensayos clínicos controlados. Aunque su uso en histeroscopia facilita el proceso comparado con placebo, presenta una mayor frecuencia de efectos adversos. No se encontraron ensayos clínicos controlados con otras alternativas.
Conclusiones: La eficacia del misoprostol en los usos revisados en este trabajo es controvertida y los estudios encontrados son muy heterogéneos. Es necesario diseñar y realizar más ensayos clínicos que permitan conocer la dosis y vía de administración idóneas, así como su perfil de efectos adversos en estas circunstancias, lo que permitiría la posibilidad de solicitar a las autoridades sanitarias la aprobación de su uso en indicaciones obstétricas.
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Notas:
Palabras clave:
ID MEDES:
20735
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