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    Guía de recomendaciones para el manejo de brolucizumab

    Archivos de la Sociedad Española de Oftalmología 2022;97(11): 626-638

    medes_medicina en español

    FONOLLOSA A, GALLEGO-PINAZO R, SARAROLS L, ADAN A, LÓPEZ-GÁLVEZ M, FIGUEROA MS

    Archivos de la Sociedad Española de Oftalmología 2022;97(11): 626-638

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: ObjetivoBrolucizumab, un anti-VEGF de nueva generación, ha demostrado su eficacia y seguridad en la degeneración macular asociada a la edad neovascular exudativa (DMAEn) en los ensayos pivotales HAWK y HARRIER. Tras su comercialización, se han reportado eventos adversos relacionados con la inflamación intraocular no detectados previamente. Una revisión post hoc independiente de los ensayos pivotales cifra la tasa de inflamación intraocular (IIO) en el 4,6%. El objetivo de este trabajo es proponer una serie de recomendaciones para implementar el manejo de brolucizumab en la práctica clínica. MétodoLas recomendaciones realizadas por los autores se han basado en su experiencia clínica y en la revisión crítica de: 1)los ensayos pivotales; 2)el análisis post hoc del Comité de Revisión de Seguridad, y 3)la literatura publicada. ResultadosEn los ensayos pivotales, brolucizumab mostró ganancias funcionales sostenidas, resultados anatómicos superiores con intervalos entre inyecciones potencialmente más prolongados y un perfil de seguridad global bien tolerado. Los eventos adversos reportados tras la comercialización incluyen vasculitis retiniana y la oclusión vascular retiniana. De acuerdo con la información disponible, los expertos recomiendan: 1)descartar los perfiles de pacientes no recomendados (historial previo de IIO); 2)explorar al paciente antes de cada inyección para descartar la presencia de IIO activa; 3)monitorizar al paciente para detectar precozmente los signos de alerta, y 4)tratar de inmediato en el caso de que se desarrolle algún evento adverso. ConclusionesLos eventos adversos reportados son poco frecuentes, pero pueden estar asociados con una pérdida severa e irreversible de agudeza visual. Las recomendaciones realizadas pretenden facilitar el manejo de brolucizumab en la práctica habitual de los retinólogos, garantizar la seguridad del paciente y, en caso de que se produzca alguno de los eventos adversos, minimizar su impacto sobre la visión.

    Notas:

     

    Palabras clave: Oftalmología

    ID MEDES: 174218 [En proceso] DOI: 10.1016/j.oftal.2022.02.006 *



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