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    Seguridad y efectividad del oxihidróxido sucroférrico en pacientes españoles en diálisis: subanálisis del estudio VERIFIE

    Nefrología 2022;42(5): 594-606

    medes_medicina en español

    BAJO MA, RÍOS MORENO F, ARENAS MD, DEVESA SUCH RJ, MOLINA HIGUERAS MJ, DELGADO M, MOLINA P, GARCÍA FERNÁNDEZ N, MARTÍN MALO A, PEIRÓ-JORDÁN R, CANNATA-ANDÍA J, MARTÍN DE FRANCISCO AL

    Nefrología 2022;42(5): 594-606

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Antecedentes y objetivoEn este estudio presentamos los resultados del subgrupo de pacientes españoles del estudio VERIFIE, primer estudio postautorización prospectivo que evalúa la seguridad y efectividad a largo plazo del oxihidróxido sucroférrico (OHS) en pacientes en diálisis con hiperfosfatemia durante la práctica clínica habitual. Pacientes y métodosSe incluyeron pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal con indicación de tratamiento con OHS. La duración del seguimiento fue de 12 a 36 meses desde el inicio del tratamiento con OHS. Las variables primarias de seguridad fueron la incidencia de reacciones adversas a medicamentos, eventos médicos de interés especial y variaciones en los parámetros del hierro. La efectividad del OHS se evaluó mediante el cambio en los niveles de fósforo sérico. ResultadosSe reclutaron 286 pacientes y se analizaron los datos de 282. De estos 282 pacientes, 161 (57,1%) abandonaron el estudio de manera prematura y un 52,5% recibieron tratamiento concomitante con otros captores de fósforo. Un 35,1% reportaron reacciones adversas a medicamentos y la mayoría fueron de tipo gastrointestinal (77,1%) y de intensidad leve/moderada (83,7%). Un 14,2% de los pacientes presentaron eventos médicos de interés especial, de los que el 93,7% fueron leves/moderados. Se observó un incremento de la ferritina (386,66 vs. 447,55ng/mL; p=0,0013) y saturación de la transferrina (28,07 vs. 30,34%; p=0,043) desde el inicio hasta la última visita. Los niveles de fósforo sérico disminuyeron progresivamente desde 5,69mg/dL al inicio hasta 4,84mg/dL en la última visita (p<0,0001), aumentando la proporción de pacientes con niveles de fósforo¿5,5mg/dL un 32,2%, y con una dosis diaria media de 1,98 comprimidos/día. ConclusionesEl OHS presentó un perfil de efectividad favorable, un perfil de seguridad similar al observado en el estudio internacional con una mayoría de efectos adversos de severidad leve/moderada, y un número reducido de comprimidos diarios en pacientes españoles en diálisis.

    Notas:

     

    Palabras clave: Diálisis, Diálisis peritoneal, Diálisis renal, Efectividad, Estudios multicéntricos, Estudios prospectivos, Nefrología, Oxihidróxido sucroférrico, Resultado del tratamiento, Seguridad del paciente

    ID MEDES: 172493 DOI: 10.1016/j.nefro.2021.04.015 *



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