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    No es el mismo pero ¿es igual? Cycling de agentes biológicos en artritis reumatoide. Experiencia en el Instituto Mexicano del Seguro Social

    Reumatología Clínica 2022;18(6): 361-367

    medes_medicina en español

    ACEVES-ÁVILA FJ, HERNÁNDEZ VÁSQUEZ JR, SICSICK S, OLGUÍN ORTEGA ML, RAMOS SÁNCHEZ MA, URENDA QUEZADA A, TINAJERO NIETO L, FACCIN FJ, RAMÍREZ RAMÍREZ MA, SERRA-BONETT N, COLL MUÑOZ AM

    Reumatología Clínica 2022;18(6): 361-367

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: IntroducciónLos datos disponibles para los biocomparables comercializados actualmente no son concluyentes con respecto al potencial impacto del cambio por razones no médicas sobre la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad en los pacientes. En el futuro se expandirán las opciones de tratamiento biológico, biocomparable, no bio-comparables y otros de síntesis química, por lo que es importante conocer cómo se comporta la persistencia al tratamiento tras un cambio por razón no médica, que ya ocurre como un hecho habitual en los servicios médicos de seguridad social en México, ya que esto nos ayudará a entender los mejores estándares de tratamiento para pacientes con enfermedades inmunomediadas crónicas. ObjetivosEl objetivo primario fue evaluar el impacto del cambio por razón no médica en pacientes con artritis reumatoide (AR) estables tratados con biológico innovador sobre la persistencia en el tratamiento, después de cambiar a un biocomparable o a un no biocomparable, en relación con los pacientes que continúan con el biológico innovador. Diseño del estudioEstudio observacional (no intervencionista) de cohortes emparejado donde se comparó una cohorte histórica obtenida por la revisión de historias médicas de pacientes estables que no fueron cambiados de tratamiento por al menos 6meses, con dos cohortes de pacientes que fueron cambiados de tratamiento por razones no médicas a otro fármaco con la misma diana terapéutica (cycling). ResultadosSe incluyeron 264 pacientes con diagnóstico de AR (ACR/EULAR, 2010): 132 pacientes que fueron cambiados de tratamiento por razones no médicas por un fármaco de mecanismo similar de acción y 132 pacientes que no fueron cambiados de tratamiento. De los 264 pacientes participantes en el estudio, 230 pacientes (87,1%) corresponden al sexo femenino. El promedio de edad fue de 53,9años, la edad mínima 16años y la máxima 84años. Un total de 263 pacientes corresponden a raza latina (99,6%) y uno a raza blanca. La persistencia en 12meses posterior al cambio fue del 84,8% (85,8% para el grupo Enbrel-Infinitam y 78,9% para el grupo Remicade-Remsima). No encontramos evidencia estadística de diferencias respecto a la actividad de la AR medida por DAS28 (p>0,05). Veinte pacientes suspendieron el tratamiento tras el cambio, todos ellos debido a falta de eficacia, necesitando un segundo cambio de tratamiento. Al comparar pacientes de cambio vs pacientes que no cambiaron, se observaron 42 pacientes con registro de evento adverso; de estos, 33 corresponden al grupo de cambio de Enbrel-Infinitam y 9 al grupo de cambio de Remicade-Remsima. No se observó una diferencia estadísticamente significativa al comparar las proporciones de pacientes que presentaron eventos adversos (p>0,05). ConclusionesLa persistencia al tratamiento posterior al cambio de un medicamento innovador a un medicamento biocomparable o a un no biocomparable en pacientes con AR no demostró diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos de tratamientos, describiéndose un mayor número de eventos adversos al comparar los que sufrieron cambio en relación con los continuadores. Es importante señalar que en 20 pacientes del grupo de cambio hubo de iniciarse un nuevo agente biológico por falta de eficacia, a diferencia del grupo que no tuvo cambio.

    Notas:

     

    Palabras clave: Artritis reumatoide, Cambio de medicación, Estudios de cohortes, Estudios observacionales, México, Optimización farmacoterapéutica, Resultado del tratamiento, Reumatología, Terapia biológica

    ID MEDES: 171468 DOI: 10.1016/j.reuma.2021.02.006 *



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