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    Efectividad del tratamiento con PYGEUM AFRICANUM en pacientes con síntomas del tracto urinario inferior e hiperplasia genigna de próstata: Estudio transversal en la práctica clínica real en España (ESTUDIO PROFIT)

    Archivos Españoles de Urología 2022;75(3): 219-227

    medes_medicina en español

    CAMBRONERO J, OSCA-GARCÍA JM, MERINO-SALAS S, MIGUEL JM, BORRALLERAS C, LÓPEZ-ALCINA E

    Archivos Españoles de Urología 2022;75(3): 219-227

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: OBJETIVO: Evaluar la efectividad y la tolerabilidad del tratamiento con Pygeum africanum (P. africanum) en pacientes con síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP) en la práctica clínica habitual. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional transversal en el que se incluyeron 115 pacientes con STUI/HBP tratados durante 6 meses con P. africanum (Tebetane® compuesto) en condiciones de práctica clínica real. El objetivo primario fue evaluar la calidad de vida (CdV) en función del cambio en la pregunta 8 del cuestionario de Puntuación Internacional de los Síntomas Prostáticos (IPSS) (puntuación ≥ 4 indica afectación significativa de la CdV). Los objetivos secundarios incluyeron la mejoría de síntomas urinarios, flujo urinario, satisfacción y cumplimiento con el tratamiento, así como la tolerabilidad del mismo. Los datos se recogieron en una única visita programada a los 6 meses de tratamiento con P. africanum y se compararon con los registrados en la historia clínica al inicio del tratamiento. RESULTADOS: Tras 6 meses de tratamiento con P. africanum, el porcentaje de pacientes con afectación significativa de la CdV fue del 22,6% en comparación con un 45,2% al inicio del tratamiento (P < 0,001). La puntuación global del IPSS disminuyó de media en -4,5 puntos (mediana -4,0, rango intercuartílico [RIQ] -7,0 a -2,0) y 69 pacientes (60%) mostraron una mejoría clínicamente significativa (disminución ≥ 4 puntos). Se observaron disminuciones significativas en las subescalas del IPSS de los síntomas de llenado (media -1,8; mediana -2,0, RIQ -3,0 a 0) (P < 0,001) y vaciado (media -1,9; mediana -2,0, RIQ -3,0 a 0) (P < 0,001). El grado de satisfacción y cumplimiento con el tratamiento fue elevado con valores medios (mediana) de 6,9 (7,0) y 9,2 (10) respectivamente, en una escala analógica visual 1-10 cm. No se registraron efectos adversos relacionados con el tratamiento. CONCLUSION: El tratamiento con P. africanum (P. africanum) durante 6 meses mejoró significativamente la CdV y los STUI en pacientes con HBP, con un alto grado de satisfacción y cumplimiento con el tratamiento, sin registrarse reacciones adversas

    Notas:

     

    Palabras clave: Calidad de vida, Comunidad Valenciana, Efectividad, España, Estudios multicéntricos, Estudios observacionales, Estudios transversales, Hiperplasia benigna de próstata, Prunus africana, Resultado del tratamiento, Síntomas del sistema urinario inferior , Urología

    ID MEDES: 170113



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