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    Eficacia del tratamiento con alendronato en una población española de mujeres postmenopáusicas con masa ósea baja. Resultados en España del ensayo multinacional FOSIT

    Revista Española de Enfermedades Metabólicas Óseas 2004;13(6): 122-128

    medes_medicina en español

    MUÑOZ-TORRES M, ROIG-ESCOFET D, LOZANO C, RAPADO A, GARCIA-VADILLO A, HAWKINS F, PORTERO-TORRES I

    Revista Española de Enfermedades Metabólicas Óseas 2004;13(6): 122-128

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Fundamento. El alendronato es un potente inhibidor de la resorción ósea que normaliza la tasa de recambio óseo a niveles premenopáusicos. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia sobre la densidad mineral ósea y la tolerabilidad de alendronato en mujeres posmenopáusicas con baja masa ósea en España. Métodos. Ensayo clínico controlado y doble ciego del tratamiento con alendronato (10 mg/ día) frente a placebo durante un año con una fase de extensión de un año de duración en la que todas las pacientes recibieron alendronato. Resultados. En las pacientes tratadas con alendronato se comprobó un aumento significativo y progresivo de la densidad mineral ósea en todas las localizaciones y en todos los tiempos estudiados. A los 12 meses de tratamiento, la diferencia entre los grupos de alendronato y placebo en el porcentaje medio de aumento de la densidad mineral ósea fue de 4,75% en la columna lumbar, de 1,12% en el cuello femoral, 3,95% en el trocánter y 3,09% en cadera total. En las pacientes que recibieron placebo en el primer año y alendronato en el segundo, la diferencia en el segundo año fue de 4,54% en la columna lumbar; 1,92% en cuello femoral; 3,41% en trocánter y 2,43% en cadera total, todas ellas significativas. Conclusiones. Este estudio muestra que en una población española de mujeres postmenopáusicas con masa ósea baja, el tratamiento durante dos años con alendronato incrementa la densidad mineral ósea de forma rápida en el primer año y que continúa sin alcanzar una meseta en el segundo. La consistencia del efecto de alendronato se evidencia al comparar los incrementos de masa ósea después de un año de tratamiento con alendronato entre aquellos pacientes asignados al brazo tratado y los que inicialmente recibieron placebo y posteriormente alendronato.

    Notas:

     

    Palabras clave: Agentes antirresortivos, Alendronato, Bifosfonatos, Densidad ósea, Ensayos clínicos controlados, Osteoporosis, Osteoporosis posmenopáusica, Tratamiento

    ID MEDES: 15246



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