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    Experiencia de la vida real con pirfenidona en la fibrosis pulmonar idiopática en Argentina. Estudio retrospectivo multicéntrico

    Archivos de Bronconeumología 2019;55(2): 75-80

    medes_medicina en español

    CARO FM, ALBERTI ML, CAMPINS F, ENGHELMAYER JI, FERNÁNDEZ ME, LANCELLOTTI D, PAPUCCI T, SEBASTIANI JA, PAULIN F

    Archivos de Bronconeumología 2019;55(2): 75-80

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción La pirfenidona fue el primer fármaco antifibrótico aprobado en Argentina para fibrosis pulmonar idiopática. Los resultados de los ensayos clínicos podrían ser diferentes a los de la vida real. El objetivo primario fue estudiar la tolerancia de la pirfenidona en la vida real. El objetivo secundario analizar la eficacia y los motivos de suspensión. Materiales y métodos Estudio observacional retrospectivo realizado en 4 centros especializados de Argentina. Se analizaron las historias clínicas de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática que recibieron pirfenidona entre junio de 2013 y setiembre de 2016. Se analizaron efectos adversos y las variables que podrían influir en la ocurrencia de los mismos. Se comparó además la evolución de capacidad vital forzada (CVF%) entre los periodos prepirfenidona y pospirfenidona. Resultados Cincuenta pacientes, 38 (76%) hombres, edad media (DE) 67,8 (8,36) años. La media (DE) de exposición a pirfenidona fue 645,68 (428,19) días, con una dosis diaria media (DE) de 2.064,56mg (301,49). Se reportaron 19 eventos adversos en 15 pacientes (30%): náuseas (14%), astenia (10%) y rash cutáneo (8%). Dieciocho pacientes (36%) interrumpieron el tratamiento, uno definitivamente. El motivo más frecuente fue la falta de entrega de proovedores en 9 (18%). Comparamos la evolución de CVF% entre los períodos prepirfenidona y pospirfenidona, con una declinación media (DE) de CVF% de 4,03% (7,63) prepirfenidona y 2,64% (7,1) pospirfenidona, (p=0,534). Conclusiones En nuestro estudio la pirfenidona fue bien tolerada y ha demostrado un enlentecimiento en la declinación de la CVF, aunque sin alcanzar significación estadística.

    Notas:

     

    Palabras clave: Argentina, Estudios multicéntricos, Estudios observacionales, Estudios retrospectivos, Fibrosis pulmonar idiopática , Neumología, Pirfenidona

    ID MEDES: 142982 DOI: 10.1016/j.arbres.2018.06.014 *



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