• 1

    Validación galénica del colirio de plasma rico en factores de crecimiento

    Farmacia Hospitalaria 2019;43(2): 45-49

    medes_medicina en español

    ANITUA E, MURUZÁBAL F, RIESTRA A, DE LA FUENTE M, MERAYO-LLOVES J

    Farmacia Hospitalaria 2019;43(2): 45-49

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Objetivo: Evaluación galénica del proceso de obtención y almacenamiento del colirio de plasma rico en factores de crecimiento PRGF- Endoret®. Método: Para evaluar la asepsia en la obtención del colirio de PRGFEndoret ® se realizó un ensayo de esterilidad siguiendo las normas descritas en la Farmacopea Europea y se analizó la estanqueidad de los dispensadores de colirio de PRGF-Endoret®. Asimismo, se estudiaron las propiedades químicas y biológicas del colirio tras su proceso de obtención y almacenamiento. Se incluyeron ensayos de filtración del colirio, de un ciclo de congelación a –20 ºC y descongelación, así como de estabilidad durante tres y seis meses almacenados a –20 ºC.Resultados: Los ensayos de esterilidad mostraron que no hubo crecimiento microbiano en ninguno de los dispensadores analizados y se observó que el 100% de los monodosis analizados y el 98,4% de los tapones mantenían el hermetismo. Todos los factores de crecimiento analizados permanecieron constantes tras el filtrado del colirio de PRGF- Endoret®. Además, todos los estudios de estabilidad llevados a cabo con el colirio de PRGF-Endoret® en el presente estudio mostraron que no se produjeron cambios significativos en los niveles de factores de crecimiento, en la actividad proliferativa celular ni en las características químicas analizadas.Conclusiones: El presente trabajo muestra que el proceso de elaboración del colirio de PRGF-Endoret® se lleva a cabo de forma controlada, aséptica y segura, siguiendo las normas descritas en la farmacopea Europea. Además, el colirio de PRGF-Endoret® obtenido mantiene sus propiedades físico-químicas y biológicas tras someterlo a diferentes tiempos y temperaturas de almacenamiento.

    Notas:

     

    Palabras clave: Colirios, Córnea, Plasma rico en plaquetas, Química farmacéutica, Servicios de farmacia en hospitales

    ID MEDES: 142047 DOI: 10.7399/fh.11106 *



    * RECUERDE. Al pulsar el enlace “Texto completo”, usted abandonará el entorno MEDES. En ese caso, la web a la que desea acceder no es propiedad de Fundación Lilly y, por tanto, ésta no se responsabiliza de los contenidos, informaciones o servicios presentes en ella, ni de la política de privacidad que aplique el sitio web de un tercero.