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    Estudio piloto de seguridad y eficacia descongestiva del ácido hialurónico al 0,2%

    Acta Pediátrica Española 2018;76(11-12): 147-155

    medes_medicina en español

    GIMÉNEZ ABIÁN MA, CRESPO MORA C, FERRIZ VIDAL I, ESQUINAS RYCHEN G, RICÓS FURIÓ G, FERNÁNDEZ FEIJÓO A, PACHECO NAVAS EM, MARTÍ FERNÁNDEZ J, REDONDO GOROSTIZA E, FREIXENET GUITART N

    Acta Pediátrica Española 2018;76(11-12): 147-155

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción: Los síntomas de congestión nasal tienen una influencia negativa en la calidad de vida de los pacientes. Los tratamientos disponibles son parcialmente eficaces, por lo que es deseable el desarrollo de productos que ayuden a aliviar estos síntomas. El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad y la tolerabilidad de un inhalador con ácido hialurónico en niños. Material y métodos: Se llevó a cabo un estudio piloto, prospectivo, multicéntrico, no comparativo, con un inhalador con ácido hialurónico al 0,2%, en niños de 2-11 años de edad que presentaban congestión nasal. El inhalador se administró durante 7 días, con dos visitas, una de inicio (día 0) y otra final (día 7), y un registro domiciliario diario de los síntomas. Se evaluaron la efectividad, la tolerabilidad, la facilidad de uso y la satisfacción de los usuarios. Resultados: El estudio se realizó en 99 pacientes. Se observaron mejoras estadísticamente significativas (p <0,001) entre la visita inicial y la final, así como en las valoraciones al tercer y sexto días, en cuanto a congestión nasal, dificultad para respirar por la nariz, moqueo, respiración bucal de día y de noche y dificultad para dormir, comer y realizar una actividad física. La satisfacción de los usuarios e investigadores fue mayor del 80%. Conclusiones: El inhalador con ácido hialurónico tuvo gran efectividad y buena tolerabilidad en niños con síntomas de congestión nasal, y fue valorado muy positivamente por parte de los investigadores, los padres y los niños mayores de 8 años.

    Notas:

     

    Palabras clave: Ácido hialurónico, Eficacia, Estudio piloto, Inflamación, Mucosa nasal, Pediatría, Seguridad del paciente, Tratamiento

    ID MEDES: 141500



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