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    Extensión de la indicación de terapia fotodinámica dirigida vascular con padeliporfina (WST11): resultados de un estudio multicéntrico latinoamericano del cáncer de próstata

    Actas Urológicas Españolas 2018;42(10): 632-638

    medes_medicina en español

    RODRIGUEZ-RIVERA JA, RODRIGUEZ-LAY R, ZEGARRA-MONTES L, BENZAGHOU F, GAILLAC B, AZZOUZI AR, REIS LO, PALMA P

    Actas Urológicas Españolas 2018;42(10): 632-638

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Objetivos Explorar la proporción de pacientes con cáncer de próstata localizado (CaP) de mayor riesgo que se convertiría en una biopsia negativa con seguridad 12 meses después de la terapia focal no térmica con terapia fotodinámica dirigida vascular de padeliporfina (TFV). Métodos Estudio multicéntrico en un escenario de antígeno prostático específico (PSA) ≤ 20 ng/ml y patrón 3 de Gleason de volúmenes objetivo de CaP variable o patrón 4 de Gleason secundario de volumen bajo. Todos los pacientes recibieron TFV, que consistió en 4 mg/kg de padeliporfina intravenosa activada por fibras difusoras de luz en la próstata. La próstata se biopsió al inicio del estudio y a los meses 6 y 12. El PSA, los resultados funcionales informados por los pacientes y los cuestionarios de calidad de vida (CdV) se registraron al inicio y a los meses 3, 6 y 12; los eventos adversos (EA) se registraron a lo largo del estudio. Resultados En la población con intención de tratar (n = 81), la proporción de pacientes con biopsias negativas al mes 12 fue del 74% (60/81 pacientes, IC 95%: 63,1, 83,2%). En la población por protocolo, la proporción fue del 79% (58/73 pacientes, IC 95%: 68,4, 88,0%). Los resultados del cuestionario indicaron una ligera mejoría en la función urinaria y un deterioro limitado en la función sexual. No se observó diferencia en la CdV con el tiempo. Un total de 42/81 (52%) pacientes comunicaron EA leves o moderados y 4 de 81 (4,9%) experimentaron EA graves, todos resueltos sin secuelas. No se informó fototoxicidad, evento cardiovascular, fístula o incontinencia urinaria prolongada, cáncer secundario o muerte. Conclusiones Los resultados respaldan la eficacia, la seguridad y la CdV asociadas con el tratamiento focal de padeliporfina para el CaP localizado de riesgo bajo/intermedio.

    Notas:

     

    Palabras clave: Cáncer de próstata, Eficacia, Estudios multicéntricos, Estudios observacionales, Estudios prospectivos, Padeliporfina, Seguridad del paciente, Terapia fotodinámica, Tratamiento, Urología

    ID MEDES: 140921 DOI: 10.1016/j.acuro.2018.02.009 *



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