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    Justificación y diseño de DiPPI: un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la seguridad y la efectividad de la hemodiálisis progresiva en pacientes incidentes

    Nefrología 2018;38(6): 630-638

    medes_medicina en español

    SUÁREZ MA, GARCÍA-CABRERA E, GASCÓN A, LÓPEZ F, TORREGROSA E, GARCÍA GE, HUERTAS J, DE LA FLOR JC, PUELLO S, GÓMEZ-RAJA J, GRANDE J, LERMA JL, CORRADINO C, RAMOS M, MARTIN J, BASILE C, CASINO FG, DEIRA J

    Nefrología 2018;38(6): 630-638

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción La hemodiálisis (HD) progresiva es una modalidad de inicio del tratamiento renal sustitutivo adaptada a las necesidades individuales de cada paciente. Está condicionada fundamentalmente por la función renal residual (FRR). En ella, la frecuencia de sesiones con las que el paciente inicia HD (una o 2 sesiones por semana) es menor que en la HD convencional (3 por semana). Dicha frecuencia aumenta (de una a 2, y de 2 a 3) con el declinar de la FRR. Metodología/diseño DiPPI es un estudio abierto, multicéntrico, experimental, aleatorizado 1:1 y controlado con procedimiento de práctica clínica habitual, de bajo nivel de intervención y no comercial. Incluye 152 pacientes mayores de 18 años, con enfermedad renal crónica estadio 5, que inician HD como tratamiento renal sustitutivo; y la FRR, medida por aclaramiento renal de urea (KrU) es ≥ 4 ml/min/1,73 m 2 . El estudio se basa en un grupo de intervención con 76 pacientes que iniciarán HD con una sola sesión por semana (modalidad progresiva) y un grupo control con 76 pacientes que comenzarán con 3 sesiones por semana. El objetivo primario es evaluar la supervivencia y los objetivos secundarios son la morbilidad (hospitalizaciones), los parámetros clínicos habituales, la calidad de vida y la eficiencia. Discusión Este estudio permitirá conocer, con la máxima evidencia científica, cuántas sesiones debe recibir un paciente al inicio del tratamiento con HD, dependiendo de su FRR. Registro Registrado en U.S. National Institutes of Health, ClinicalTrials.gov con número NCT03239808 .

    Notas:

     

    Palabras clave: Diálisis renal, Ensayos clínicos controlados aleatorios, Nefrología, Seguridad del paciente

    ID MEDES: 140478 DOI: 10.1016/j.nefro.2018.07.010 *



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