• 1

    Reacciones adversas asociadas a la vacuna del meningococo B (4CMenB) en adultos en situaciones especiales

    Farmacia Hospitalaria 2018;42(5): 191-196

    medes_medicina en español

    FERNÁNDEZ-PRADA M, MARTÍNEZ-ORTEGA C, HIDALGO-PEÑA L, ÁLVAREZ-VÁZQUEZ C, AGUIRRE-DEL PINO R, HUERTA-GONZÁLEZ I

    Farmacia Hospitalaria 2018;42(5): 191-196

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Objetivo: Conocer el perfil de seguridad de la vacuna del meningococo B (4CMenB) en adultos en situaciones especiales.Método: Estudio prospectivo de seguridad de fase IV. Se aplicaron criterios de inclusión y ciertas condiciones de vacunación. Se recogieron las reacciones adversas descritas en la ficha técnica. La evaluación de las reacciones adversas se realizó a las 24 horas de la vacunación (“solicitadas”) y durante los siete primeros días (“no solicitadas”).Resultados: Se incluyeron 72 pacientes (54,2% hombres; media de edad 52,5 años; 81,9% asplenia anatómica). La frecuencia de fiebre > 38 ºC en las primeras 24 horas fue mayor de la observada en la ficha técnica para el grupo de adultos (12,5% versus no conocida). Más del 75% de los pacientes refirió dolor local en las primeras horas [media de la puntuación de la Escala Visual Analógica 3,22 (IC95%: 2,67-3,76) en la primera dosis y 3,23 (IC95%: 2,69- 3,78) en la segunda dosis]. No hubo diferencias estadísticamente significativas. El 97,22% registró síntomas hasta los siete días postvacunación.Conclusiones: 4CMenB® muestra un buen perfil de seguridad en adultos en situaciones especiales. La frecuencia de fiebre > 38 ºC es mayor que la esperada. El dolor local es la reacción adversa más frecuentemente registrada, pero la intensidad es baja. Estos resultados invitan a una revisión de la situación de cara a sugerir una posible modificación de la ficha técnica. ]]>

    Notas:

     

    Palabras clave: Efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos , Estudios postautorización, Meningitis, Meningococo, Seguridad del paciente, Servicios de farmacia en hospitales, Vacunas, Vacunas neumocócicas

    ID MEDES: 138230



    * RECUERDE. Al pulsar el enlace “Texto completo”, usted abandonará el entorno MEDES. En ese caso, la web a la que desea acceder no es propiedad de Fundación Lilly y, por tanto, ésta no se responsabiliza de los contenidos, informaciones o servicios presentes en ella, ni de la política de privacidad que aplique el sitio web de un tercero.