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    Estudios farmacogenéticos en ensayos clínicos: aspectos éticos y legales

    Farmacia Hospitalaria 2001;25(6): 366-370

    GALLEGO GARCÍA MªC, ESCRIVÁ MUÑOZ J, COLOMINA MAÑÁ MªT

    Farmacia Hospitalaria 2001;25(6): 366-370

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: La valoraciòn de estudios farmacogenéticos por el Comité Ético de de Investigación Clínica (CEIC) presenta dificultades en sus aspectos éticos legales. La farmacogenética estudia la variabilidad individual en la respuesta farmacológica, determinándola genéticamente; se desarrollo puede conseguir que tratamientos que actualmente son empíricos puedan ser indivicualizados. Por este motivo cada vez es mayor el número de ensayos clínicos (EC) que incorporan estudios farmacogenéticos. Para valorar estos etudios y proteger a los indiciduos que participan en el EC es necesario aplicar las directrices éicas y legales actuales. Se concluye la necesidad de determinar claramente los objetivos del estudio genómico y el cumplimiento de requisitos tales como: a) conocimiento del resultado de la investigación genética; b) tiempo que el material genómico será propiedad del promotor; y c) destrucción de las muestras. Estos requisitos deben incluirse en el protocolo del EC y en la hoja de información del paciente.

    Notas:

     

    Palabras clave: Bioética, Ensayos clínicos controlados, Farmacogenética

    ID MEDES: 1295



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