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    Estudio DIANA. Depresión con Insomnio y Ansiedad: Nueva aproximación

    Psiquiatría Biológica 2001;8(5): 175-181

    CADEVALL J, MIÑARRO A, VILLARROYA A

    Psiquiatría Biológica 2001;8(5): 175-181

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: El estudio DIANA (Depresión con Insomnio y Ansiedad: Nueva Aproximación) es un estudio multicéntrico, observacional, abierto, no controlado, de fase IV y diseñado con el objetivo principal de evaluar la eficacia de mirtazapina en el control de la ansiedad asociada a la depresión. De forma secundaria, se recogió la eficacia de mirtazapina en los trastornos del sueño también asociados a la depresión, así como la tolerabilidad del fármaco. La población sujeta a estudio estuvo constituida por pacientes ambulatorios diagnosticados de depresión con un grado importante de ansiedad asociada. Se recogió a un total de 891 pacientes, de los que se incluyeron los análisis presentados a 885, realizándose evaluaciones en los días 0, 14 y 28 mediante la escala de Hamilton de depresión de 17 ítems (HAMD17), la escala de Hamilton de ansiedad (HAS) y la escala de Impresión Clínica Global (ICG). El análisis de eficacia puso de manifiesto una reducción significativa (p < 0,001) de la escala de Hamilton para la depresión desde el primer control (media inicial, 21,69; media final, 8,58), así como una reducción significativa de la HAS (p < 0,001) desde su primer control (media inicial, 23,38; media final, 8,82), también es evidente al analizar los cambios en la escala ICG y los porcentajes de las reducciones superiores al 50% de la puntuación basal de la HAS. La seguridad y la tolerancia observadas fueron muy favorables, mejor que las encontradas en otros estudios. En nuestra muestra, representativa por su tamaño y características de la población general de pacientes depresivos y con ansiedad de nuestro país, la mirtazapina ha evidenciado su eficacia en el tratamiento de la ansiedad asociada a la depresión, e incluso en el subanálisis que se ha realizado comparando dos grupos de tratamiento distintos, mirtazapina ha demostrado una eficacia totalmente equiparable a las benzodiazepinas en el tratamiento de la ansiedad.

    Notas:

     

    Palabras clave: Agentes antidepresivos, Ansiedad, Benzodiacepinas, Depresión, Trastornos del sueño

    ID MEDES: 1232



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