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    Estudio de factibilidad y seguridad del plug de colágeno (PICS-AF™) en el tratamiento de la fístula anal criptoglandular

    Cirugía Española 2017;95(4): 208-213

    medes_medicina en español

    DE LA PORTILLA F, REYES-DIAZ ML, MAESTRE MV, JIMÉNEZ-RODRÍGUEZ RM, GARCÍA-CABRERA AM, DÍAZ-PAVÓN JM, VÁZQUEZ-MONCHUL JM, VILLANUEVA JA

    Cirugía Española 2017;95(4): 208-213

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción El dispositivo PICS-AF ™ es un nuevo tapón hecho de colágeno que tiene un sistema de retención en el orificio fistuloso interno. Este estudio piloto ha sido diseñado para evaluar la factibilidad y seguridad de este dispositivo en el tratamiento de las fístulas anales criptoglandulares transesfinterianas. Métodos Un total de 44 pacientes (34 hombres) con diagnóstico de fístula transesfinteriana fueron incluidos en el estudio, de los cuales 34 fueron seleccionados. Todos los pacientes fueron examinados según un protocolo estricto antes de la cirugía y hasta 6 meses después. Se analizaron la factibilidad del procedimiento y los acontecimientos adversos. Resultados El dispositivo se colocó sin incidencias en 30 de los 34 pacientes (factibilidad del 88%). Se evidenciaron un total de 16 acontecimientos adversos, 4 registrados como no relacionados con el procedimiento (3 leves y uno moderado) y 12 relacionados con el procedimiento o el dispositivo implantado. De ellos, 5 fueron leves, 5 moderados y 2 graves. La mayoría de los efectos adversos reportados fueron proctalgia (4 pacientes) o infección en el sitio del implante (4 pacientes). Conclusiones El presente estudio indica que el nuevo tapón de colágeno puede ser colocado de forma efectiva y con una tasa de complicaciones aceptable.

    Notas:

     

    Palabras clave: Cirugía general, Colágeno, Estudios observacionales, Estudios prospectivos, Fístula anal, Tratamiento

    ID MEDES: 120495 DOI: 10.1016/j.ciresp.2017.03.006 *



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