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    Utilización de medicamentos en condiciones off-label y unlicensed : resultados de un estudio piloto realizado en una unidad de cuidados intensivos pediátricos

    Anales de Pediatría 2017;86(1): 28-36

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    GARCÍA-LÓPEZ I, FUENTES-RÍOS JE, MANRIQUE-RODRÍGUEZ S, M. FERNÁNDEZ-LLAMAZARES C

    Anales de Pediatría 2017;86(1): 28-36

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Objetivo Evaluar el perfil de utilización de medicamentos en situaciones no autorizadas en una unidad de cuidados intensivos pediátricos de un hospital universitario. Métodos Se realizó un estudio observacional descriptivo prospectivo durante 6 semanas en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. Se incluyeron pacientes ingresados con edades entre 0-18 años. Se evaluó cada uno de los medicamentos prescritos, indicación o condición de uso, según la información reflejada en las fichas técnicas autorizadas por la Agencia Europea de Medicamentos. Se definió un algoritmo secuencial para clasificar de manera estandarizada los medicamentos según la condición de prescripción en unlicensed , off-label o aprobado. Resultados Se incluyeron 42 pacientes, analizándose un total de 696 prescripciones, que implicaron 102 fármacos diferentes. Todos los pacientes tuvieron al menos un tratamiento off-label . El 8,6% del total de tratamientos analizados se utilizaron en condiciones unlicensed y el 53,9% en off-label . El principal motivo de uso off-label fue por indicación, seguido de la edad y dosis. Existe una relación lineal entre frecuencia de uso de medicamentos en condiciones off-label y la edad del paciente, aumentando esta frecuencia según disminuye la edad del paciente. Los medicamentos más utilizados en condiciones off-label fueron: atropina, etomidato, metamizol y ranitidina, y en condiciones unlicensed fueron: espironolactona, sildenafilo, acetazolamida e hidroclorotiazida. Conclusión La unidad de cuidados intensivos pediátricos se caracteriza por una alto ratio de medicamentos prescritos en condiciones no autorizadas. La realización de estudios de estas características permite documentar la práctica clínica respecto al uso de medicamentos en condiciones distintas a las autorizadas.

    Notas:

     

    Palabras clave: Cuidados críticos, Estudios descriptivos, Estudios observacionales, Estudios prospectivos, Pediatría, Prescripción de medicamentos, Unidades de cuidados intensivos, Uso fuera de lo indicado

    ID MEDES: 117519 DOI: 10.1016/j.anpedi.2016.01.026 *



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