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    Seguridad y efectividad del tratamiento con hormona de crecimiento: estudio GeNeSIS en España

    Anales de Pediatría 2016;84(3): 139-147

    medes_medicina en español

    LUZURIAGA TOMÁS C, OYARZABAL IRIGOYEN M, CAVEDA CEPAS E, VÁZQUEZ SALVI LA, GARCÍA-PÉREZ LE

    Anales de Pediatría 2016;84(3): 139-147

    Tipo artículo: Artículo

    Resumen del Autor: Introducción La información específica de cada país sobre el tratamiento pediátrico con hormona de crecimiento (GH) proviene de estudios multinacionales. Métodos En España, 1.294 niños participaron en el estudio internacional y observacional sobre genética y neuroendocrinología de la talla baja (GeNeSIS). En los pacientes tratados con GH (n = 1.267) se evaluaron los acontecimientos adversos. En aquellos con deficiencia de GH (DGH, 78%) también se evaluó la efectividad. Resultados La media de edad al inicio del estudio fue 9,8 años. La mediana (Q1-Q3) de duración del tratamiento fue 2,8 (1,6-4,4) años y la dosis inicial de GH 0,22 (0,20-0,25) mg/kg/semana. En 262 pacientes con DGH con datos a 4 años, la velocidad media (IC 95%) de crecimiento fue 4,3 (4,1 a 4,6) cm/año al inicio; 9,0 (8,7 a 9,4) cm/año tras un año y 5,5 (5,2 a 5,8) cm/año a los 4 años. La puntuación de desviación estándar (SDS) de talla fue —2,48 (—2,58 a —2,38) al inicio y —1,18 (—1,28 a —1,08) a los 4 años. La SDS de talla final menos la SDS de talla diana (n = 241) fue —0,09 (—0,20 a 0,02). De 1.143 pacientes tratados con GH con seguimiento ≥1 año, 93 (8,1%) comunicaron acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento. En 7 niños se comunicaron acontecimientos adversos graves, que en 2 casos se consideraron posiblemente relacionados con GH. Conclusión La terapia de sustitución con GH fue efectiva para el aumento de talla en los pacientes españoles. El perfil de seguridad fue acorde con el ya conocido para el fármaco.

    Notas:

     

    Palabras clave: Crecimiento, Eficacia, Estatura, Estudios de cohortes, Estudios observacionales, Estudios prospectivos, Hormona de crecimiento recombinante, Pediatría, Seguridad de medicamentos, Seguridad del paciente

    ID MEDES: 108065 DOI: 10.1016/j.anpedi.2015.05.002 *



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