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    Validación y verificación analítica de los métodos microbiológicos

    Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2015;33(7): e31-e36

    medes_medicina en español

    CAMARÓ-SALA ML, MARTÍNEZ-GARCÍA R, OLMOS-MARTÍNEZ P, CATALÁ-CUENCA V, OCETE-MOCHÓN MD, GIMENO-CARDONA C

    Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2015;33(7): e31-e36

    Tipo artículo: Revisión

    Resumen del Autor: Los microbiólogos clínicos deben asegurar, al máximo nivel permitido por el desarrollo científico y técnico, la fiabilidad de los resultados. Esto implica que, además de reunir los criterios técnicos que aseguren su validez, deben ser realizados con una serie de garantías, que permitan obtener resultados comparables, con independencia del laboratorio que los ejecute. En este sentido, el empleo de métodos de referencia, reconocidos y aceptados, es la herramienta más eficaz para obtener estas garantías. Las actividades relacionadas con la verificación y validación de métodos analíticos ha cobrado gran importancia, debido por un lado al continuo desarrollo y actualización de técnicas y equipos analíticos cada vez más complejos, y por otro lado, al interés de los profesionales en garantizar la calidad de sus procesos y resultados. Se describen las definiciones de validación y verificación, las diferentes modalidades de validación/verificación, así como los tipos de métodos y el nivel de validación necesario según sea el grado de normalización. Se comentan las situaciones en las que es obligatoria y/o recomendable la validación/verificación, así como las particularidades que la validación tiene en microbiología. Se incide en la importancia de potenciar el uso de las cepas de referencia como control en microbiología y del uso de controles normalizados, así como en la importancia de la participación en programas de evaluación externa de la calidad para poder demostrar competencia técnica. Se hace hincapié en la forma de calcular algunos de los parámetros imprescindibles para la validación/verificación, como son la exactitud y la precisión. El desarrollo completo de estos conceptos se puede consultar en el procedimiento microbiológico SEIMC número 48: «Validación y verificación de métodos microbiológicos» disponible en: www.seimc.org/protocolos/microbiologia .

    Notas:

     

    Palabras clave: Enfermedades infecciosas, Estudios de validación, Microbiología, Procedimientos y técnicas diagnósticos

    ID MEDES: 101977 DOI: 10.1016/j.eimc.2013.11.010 *



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