• 1

    La investigación en Pediatría en el Hospital Universitario Cruces, IIS Biocruces

    Revista Española de Pediatría 2015;71(4): 234-238

    CASTAÑO GONZÁLEZ I

    Revista Española de Pediatría 2015;71(4): 234-238

    Tipo artículo: Revisión

    Resumen del Autor: En general, la investigación en Pediatría va dirigida a abordar problemas a menudo específicos de esta población en un sentido amplio, desde antes de la concepción hasta pasada la adolescencia y tiene algunas peculiaridades que la diferencian de la investigación en otros grupos de edades. Así, los niños son individuos en fase de desarrollo y crecimiento, y tienen unas características fisiológicas y fisiopatológicas diferentes a las de los adultos; incluso dentro de la pediatría, los diferentes tramos de edad generan diversidad en los procesos clínicos o en la farmacodinamia (fetos, neonatos, lactantes, pre-adolescentes, etc.). Por otra parte, existen limites en la disponibilidad de modelos experimentales o limites en la disponibilidad de investigación previa en adultos de algunas enfermedades específicamente pediátricas, y tambien los ensayos clínicos en edades pediátricas han sido a menudo escasos, especialmente en individuos vulnerables, como son los recién nacidos y los enfermos críticos. Todo ello puede inducir un incremento de riesgo, problemas de seguridad o eficacia por extrapolar hallazgos encontrados en adultos o por utilizar fármacos fuera de indicación en base a las observaciones en adulto. También, desde un punto de vista ético, los niños son una población particularmente vulnerable. El desarrollo intelectual y la comprensión son limitantes y sus peculiaridades emocionales, psicológicas o fisiológicas son particulares, lo que supone unas exigencias éticas especiales. Son los padres o tutores quienes toman la decisión por ellos, aun cuando se precise cierto grado de conformidad. En este sentido, los consentimientos deben proporcionar información comprensible para los padres o adultos responsables del menor que otorgan el consentimiento y tambien para el niño. Los comités de ética deben incluir expertos en Pediatría que conozcan las necesidades especiales medicas, psicológicas, éticas y sociales de los niños. Por otra parte, el riesgo que conlleva un estudio clínico debe estar analizado en el contexto del beneficio directo o indirecto. En los últimos años, los países occidentales han generado discusión en todos estos aspectos y están definiendo regulaciones especificas que pretenden lograr un delicado equilibrio entre el estimulo de investigación en Pediatría y la protección especial de los niños participantes. El Hospital Universitario Cruces IIS Biocruces es sensible a estas limitaciones y esta colaborando en el contexto europeo en el desarrollo de redes de investigación pediátrica [Global Research in Paediatrics - Network of Excellence (GRiP) www.grip-network.org, European network of paediatric research (Enpr-EMA) www.ema.europa.eu, etc.].

    Notas: Nº Monográfico de: Centros de referencia: Hospital Universitario Cruces

     

    Palabras clave: Hospitales, Hospitales pediátricos, Hospitales universitarios, Investigación, Pediatría

    ID MEDES: 101637



    * RECUERDE. Al pulsar el enlace “Texto completo”, usted abandonará el entorno MEDES. En ese caso, la web a la que desea acceder no es propiedad de Fundación Lilly y, por tanto, ésta no se responsabiliza de los contenidos, informaciones o servicios presentes en ella, ni de la política de privacidad que aplique el sitio web de un tercero.